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Auswirkungen der Zählung der fetalen Bewegung auf das mütterliche und fetale Ergebnis bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko

10. September 2020 aktualisiert von: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Auswirkungen der Zählung der fetalen Bewegung auf das mütterliche und fetale Ergebnis bei schwangeren Hochrisikofrauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bisher gibt es keine ausreichenden Belege dafür, dass die tägliche Zählung der fetalen Bewegungen bei schwangeren Frauen, die bereits eine Hochrisikoschwangerschaft hatten, im Hinblick auf die Früherkennung und die Verhinderung unerwünschter Schwangerschaftsausgänge von Vorteil ist oder nicht.

Ziel Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkung der Zählung der fetalen Bewegungen auf das mütterliche und fetale Ergebnis zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher trafen die schwangeren Frauen während ihrer routinemäßigen Nachuntersuchung in Geburtskliniken. Eine Frau, die für die Teilnahme an der Studie geeignet war, unterzeichnete die Einwilligung nach Beschreibung des Studienzwecks. Schwangere Frauen in der Studiengruppe erhielten mündliche Informationen über normale fetale Bewegungen (d. h. Beschreibung der sich verändernden Bewegungsmuster während der Entwicklung des Fötus, normaler Schlaf-Wach-Zyklen und Faktoren, die die Bewegungswahrnehmung der Mutter verändern können (z. B. das Gewicht der Mutter und die Plazentaposition), und ihre Bedeutung, die während des dritten Trimesters zu beachten ist. Darüber hinaus wurde jeder schwangeren Frau in der Studiengruppe beigebracht, die Bewegung des Fötus zu zählen (d. h. sich nach der Mahlzeit auf die linke Seite zu legen und sich auf die Bewegungen des Fötus zu konzentrieren, sie dreimal am Tag, eine halbe Stunde/einmal zu berechnen). notieren Sie es in der Tabelle). Wenn innerhalb von 2 Stunden weniger als 10 Bewegungen spürbar sind, sollten sich Frauen in der Regel sofort an ihren Arzt wenden (Royal College of Obstetrician & Gynecologists, 2011). Es wurde ein Diagramm zur Zählung der fetalen Bewegungen bereitgestellt und die Frauen riefen einmal pro Woche an, um eine ordnungsgemäße Aufzeichnung sicherzustellen. Sie baten außerdem darum, dem Forscher und seinen Gesundheitsdienstleistern bei jedem vorgeburtlichen Nachuntersuchungsbesuch das Diagramm der fetalen Bewegungen vorzulegen. Schwangere Frauen in beiden Gruppen; Die Studie und die Kontrollgruppen folgten bis zur Entbindung gemäß ihrem Zeitplan für vorgeburtliche Besuche. Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die Standardversorgung im Geburtskrankenhaus. Die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse wurden in der Entbindungsstation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Faisal, Giza, Ägypten, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweite Gravida
  • Singleton
  • 28 Schwangerschaftswochen
  • Anamnese einer schwangerschaftsinduzierten Hypertonie (PIH)
  • Vorgeschichte eines vorzeitigen Membranbruchs (PROM)
  • Geschichte der vorzeitigen Wehen
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes
  • Anamnese einer präpartalen Blutung
  • Geschichte der Totgeburt
  • Vorgeschichte einer fetalen Wachstumsbeschränkung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte psychischer Probleme
  • Drogenmissbrauch
  • Erleben Sie in den letzten 6 Monaten schreckliche Lebensereignisse
  • Oligohydramnion
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Fetale Anomalien
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zählung der fetalen Bewegungen
Schwangere Frauen in der Studiengruppe erhielten mündliche Informationen über normale fetale Bewegungen (d. h. Beschreibung der sich verändernden Bewegungsmuster während der Entwicklung des Fötus, normaler Schlaf-Wach-Zyklen und Faktoren, die die Bewegungswahrnehmung der Mutter verändern können (z. B. das Gewicht der Mutter und die Plazentaposition), und ihre Bedeutung, die während des dritten Trimesters zu beachten ist. Es wurde ein Diagramm zur Zählung der Bewegungen des Fötus bereitgestellt. Um sicherzustellen, dass diese Aufgabe ordnungsgemäß ausgeführt wurde, riefen die Frauen einmal pro Woche an. Sie baten außerdem darum, dem Forscher und den Gesundheitsdienstleistern bei jedem Besuch das Diagramm der fetalen Bewegungen zu zeigen. Die Frauen wurden gemäß ihrem Zeitplan für vorgeburtliche Besuche bis zur Entbindung begleitet.
Kein Eingriff: Standard-Nachsorge vor der Geburt
Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die Standardversorgung im Geburtskrankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verminderte Anzahl fetaler Bewegungen
Zeitfenster: 37. Schwangerschaftswoche
Selbstbericht der Mütter
37. Schwangerschaftswoche
Intrauteriner fetaler Tod
Zeitfenster: 37. Schwangerschaftswoche
Vorgeburtliche Nachsorge und Untersuchung
37. Schwangerschaftswoche
Stillgeburt
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
Der Fötus ist gestorben oder innerhalb von 24 Stunden gestorben. nach der Lieferung
Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: 10 Minuten nach Lieferung
Neugeborener Apgar in der fünften Minute unter 6
10 Minuten nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: 37. Schwangerschaftswoche
Alle Fortschritte im Gesundheitszustand der Mütter, die sich auf den Ausgang ihrer Schwangerschaft auswirken
37. Schwangerschaftswoche
Lieferergebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Lieferung
Art der Entbindung und Komplikationen bei der Entbindung
Unmittelbar nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anzahl der fetalen Bewegungen

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