Effekter av fosterrörelser som räknas på mödra- och fosterresultatet bland gravida kvinnor med hög risk
10 september 2020 uppdaterad av: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University
Effekter av fosterrörelser som räknas på mödra- och fosterresultat bland gravida kvinnor med hög risk: en randomiserad kontrollerad studie
Hittills finns det inte tillräckligt med bevis för att dagliga fosterrörelser för gravida kvinnor som redan har en historia av högriskgraviditet är fördelaktigt eller inte när det gäller tidig upptäckt och förhindrande av negativa graviditetsresultat.
Syfte Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekten av fostrets rörelser som räknas på moderns och fostrets resultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna träffade de gravida kvinnorna på mödravårdskliniker under deras rutinmässiga uppföljning.
Kvinna som var berättigad att rekryteras i studien undertecknade samtycket efter beskrivning av studiens syfte.
Gravida kvinnor i studiegruppen fick verbal information om normala fosterrörelser (dvs.
beskrivning av det förändrade rörelsemönstret när fostret utvecklas, normala sömn/vakna cykler och faktorer som kan ändra moderns uppfattning om rörelser såsom moderns vikt och placentaposition), och dess betydelse att följa under tredje trimestern.
Vidare tränades varje gravid kvinna i studiegruppen i hur man räknar fostrets rörelser (dvs att ligga på vänster sida efter att ha tagit sin måltid och koncentrera sig på fostrets rörelser, beräkna det tre gånger per dag, en halvtimme/en gång och registrera det i diagrammet).
Som regel, om det känns mindre än 10 rörelser på 2 timmar, bör kvinnor kontakta sin vårdgivare omedelbart (Royal College of obstetrician & gynecologists, 2011).
Fosterrörelser räknade diagram tillhandahölls och kvinnor ringde en gång i veckan för att säkerställa korrekt inspelning.
De bad också att få presentera fostrets rörelsediagram för forskaren och deras vårdgivare vid varje uppföljningsbesök för förlossningen.
Gravida kvinnor i båda grupperna; studien och kontrollgrupperna följde enligt deras schema för förlossningsbesök fram till förlossningen.
Kvinnor i kontrollgruppen fick standardvård på mödrasjukhuset.
Mödra- och neonatalresultaten hade bedömts på förlossningsenheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypten, 12944
- Rania Mahmoud Abdel Ghani
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andra gravida
- Singleton
- 28 veckors graviditet
- Historik av graviditetsinducerad hypertoni (PIH)
- Historik av för tidig membranruptur (PROM)
- Historia om för tidigt värkarbete
- Historik om graviditetsdiabetes
- Historia av blödning före förlossningen
- Historia om dödfödsel
- Historik om fostertillväxtbegränsning
Exklusions kriterier:
- Historia om psykiska problem
- Narkotikamissbruk
- Upplev alla hemska livshändelser under de senaste 6 månaderna
- Oligohydramnios
- Multifoster graviditet
- Fetala abnormiteter
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fostrets rörelseräkning
Fosterrörelseräkning
|
Gravida kvinnor i studiegruppen fick verbal information om normala fosterrörelser (dvs.
beskrivning av det förändrade rörelsemönstret när fostret utvecklas, normala sömn/vakna cykler och faktorer som kan ändra moderns uppfattning om rörelser såsom moderns vikt och placentaposition), och dess betydelse att följa under tredje trimestern.
En tabell för fostrets rörelseräkning tillhandahålls och för att säkerställa korrekt utförande av denna uppgift ringde kvinnor en gång i veckan.
De bad också att få visa fostrets rörelsediagram för forskaren och vårdpersonalen vid varje besök.
Kvinnor följde enligt hennes schema för förlossningsbesök fram till förlossningen.
|
|
Inget ingripande: standard förlossningsuppföljning
Kvinnor i kontrollgruppen fick standardvård på mödrasjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad fostrets rörelseräkning
Tidsram: 37 veckors graviditet
|
Mödrars självrapportering
|
37 veckors graviditet
|
|
Intrauterin fosterdöd
Tidsram: 37 veckors graviditet
|
Förlossningsuppföljning och undersökning
|
37 veckors graviditet
|
|
Fortfarande födsel
Tidsram: Inom 24 timmar efter leverans
|
Leverera död foster eller dog inom 24 timmar.
efter leverans
|
Inom 24 timmar efter leverans
|
|
NICU intagning
Tidsram: 10 minuter efter leverans
|
Nyfödd Apgar vid femte minuter mindre än 6
|
10 minuter efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsram: 37 veckors graviditet
|
Alla framsteg i mödrars medicinska tillstånd som påverkar deras graviditetsresultat
|
37 veckors graviditet
|
|
Leveransresultat
Tidsram: Direkt efter leverans
|
Leveranssätt och leveranskomplikationer
|
Direkt efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0003381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .