Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fosterbevegelser som teller på mors- og fosterresultatet blant gravide kvinner med høy risiko

10. september 2020 oppdatert av: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Effekter av fosterbevegelser som teller på mors- og fosterresultatet blant gravide kvinner med høy risiko: en randomisert kontrollert prøvelse

Til nå er det utilstrekkelig bevis på at daglige fosterbevegelser for gravide kvinner som allerede har en historie med høyrisikograviditet er fordelaktig eller ikke når det gjelder tidlig oppdagelse og for å forhindre uønskede graviditetsutfall.

Mål Målet med denne studien er å evaluere effekten av fosterbevegelser som teller på mors- og fosterutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne møtte de gravide på svangerskapsklinikker under rutinemessig oppfølging. Kvinne som var kvalifisert for å bli rekruttert i studien signerte samtykket etter beskrivelse av studiens formål. Gravide kvinner i studiegruppen mottok verbal informasjon om normale fosterbevegelser (dvs. beskrivelse av det endrede bevegelsesmønsteret etter hvert som fosteret utvikler seg, normale søvn-/våknesykluser og faktorer som kan endre morens oppfatning av bevegelser som mors vekt og placentastilling), og viktigheten av dette som skal følges i tredje trimester. Videre ble hver gravid kvinne i studiegruppen trent i å telle fosterbevegelsen (dvs. å ligge på venstre side etter å ha spist måltidet, og konsentrere seg om fosterbevegelser, beregne det tre ganger per dag, en halv time/en gang og registrere det i diagrammet). Som regel, hvis det er mindre enn 10 bevegelser følt i løpet av 2 timer, bør kvinner kontakte helsepersonell umiddelbart (Royal college of obstetrician & gynecologists, 2011). Telletabell for fosterbevegelser ble gitt, og kvinner ringte en gang i uken for å sikre riktig opptak. De ba også om å presentere fosterbevegelsesdiagrammet for forskeren og deres helsepersonell i hvert svangerskapsoppfølgingsbesøk. Gravide kvinner i begge grupper; studien og kontrollgruppene fulgte i henhold til deres prenatale besøksplan frem til fødsel. Kvinner i kontrollgruppen mottok standardbehandling på svangerskapssykehuset. De mors- og neonatale utfallene ble vurdert ved fødeavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Andre gravida
  • Singleton
  • 28 ukers svangerskap
  • Anamnese med graviditetsindusert hypertensjon (PIH)
  • Historie med for tidlig brudd på membran (PROM)
  • Historie om for tidlig fødsel
  • Historie om svangerskapsdiabetes
  • Anamnese med antepartum blødning
  • Historie om dødfødsel
  • Historie om fostervekstbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiske problemer
  • Narkotikamisbruk
  • Opplev noen forferdelige livshendelser i løpet av de siste 6 månedene
  • Oligohydramnios
  • Flerføtal graviditet
  • Fetale abnormiteter
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telling av fosterbevegelser
Annen: Antall fosterbevegelser
Gravide kvinner i studiegruppen mottok verbal informasjon om normale fosterbevegelser (dvs. beskrivelse av det endrede bevegelsesmønsteret etter hvert som fosteret utvikler seg, normale søvn-/våknesykluser og faktorer som kan endre morens oppfatning av bevegelser som mors vekt og placentastilling), og viktigheten av dette som skal følges i tredje trimester. Et diagram for telling av fosterbevegelser ble levert og for å sikre riktig utførelse av denne oppgaven, ringte kvinner en gang i uken. De ba også om å vise fosterbevegelsesdiagrammet til forskeren og helsepersonell ved hvert besøk. Kvinner fulgte i henhold til planen for svangerskapsbesøk frem til fødselen.
Ingen inngripen: standard svangerskapsoppfølging
Kvinner i kontrollgruppen mottok standardbehandling på svangerskapssykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert antall fosterbevegelser
Tidsramme: 37 ukers svangerskap
Mødres egenrapport
37 ukers svangerskap
Intrauterin fosterdød
Tidsramme: 37 ukers svangerskap
Svangerskapsoppfølging og undersøkelse
37 ukers svangerskap
Fortsatt fødsel
Tidsramme: Innen 24 timer etter levering
Lever døde foster eller døde innen 24 timer. etter levering
Innen 24 timer etter levering
NICU innleggelse
Tidsramme: 10 minutter etter levering
Nyfødt Apgar på femte minutter mindre enn 6
10 minutter etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: 37 ukers svangerskap
Eventuelle fremskritt i mødres medisinske tilstander som påvirker deres graviditetsutfall
37 ukers svangerskap
Leveringsresultat
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Leveringsmåte og leveringskomplikasjoner
Umiddelbart etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0003381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Antall fosterbevegelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere