このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスク妊婦における胎動カウントが母体および胎児の転帰に及ぼす影響

2020年9月10日 更新者：Rania Mahmoud Abdel Ghani、Cairo University

高リスク妊婦における母体と胎児の転帰に対する胎動カウントの影響: ランダム化比較試験

これまでのところ、すでにハイリスク妊娠の既往歴がある妊婦の毎日の胎動計測が、早期発見と妊娠の有害転帰の防止という点で有益であるかどうかを示す証拠は不十分である。

目的 現在の研究の目的は、母体と胎児の転帰に対する胎動カウントの影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、定期的な経過観察中に産前クリニックで妊婦たちに会った。 研究に参加する資格のある女性は、研究の目的を説明した後、同意書に署名した。 研究グループの妊婦は、正常な胎動に関する情報を口頭で受け取った（すなわち、 胎児の発育に伴う動きの変化パターン、正常な睡眠/覚醒サイクル、母体の体重や胎盤の位置などの母体の動きの認識を変える可能性のある要因、および妊娠第 3 期に従うべきその重要性についての説明。 さらに、研究グループの各妊婦は、胎動を数える方法を訓練されました（つまり、食事の後、左側を下にして横になり、胎動に集中して、1日3回、30分/1回、胎動を計算します）チャートに記録してください）。 原則として、2 時間に感じられる動きが 10 回未満の場合、女性は直ちに医療提供者に連絡する必要があります (王立産婦人科医大学、2011)。 胎動計測表が提供され、適切な記録を確保するために女性は週に一度電話をかけた。 彼らはまた、出生前のフォローアップ訪問のたびに、研究者とその医療提供者に胎動のグラフを提示するよう求めた。 両方のグループの妊婦。研究グループと対照グループは、出産まで出産前訪問スケジュールに従って行動を続けました。 対照群の女性は産前病院での標準治療を受けました。 母体と新生児の転帰は分娩部門で評価されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Faisal、Giza、エジプト、12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 二度目の妊娠
  • シングルトン
  • 妊娠28週
  • 妊娠誘発性高血圧症（PIH）の病歴
  • 早期膜破裂（PROM）の病歴
  • 早産の歴史
  • 妊娠糖尿病の病歴
  • 分娩前出血の病歴
  • 死産の歴史
  • 胎児発育制限の病歴

除外基準:

  • 心理的問題の歴史
  • 薬物乱用
  • 過去 6 か月間で重大な人生上の出来事を経験した
  • 羊水過少症
  • 多胎妊娠
  • 胎児の異常
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胎動カウント
他の：胎動数
研究グループの妊婦は、正常な胎動に関する情報を口頭で受け取った（すなわち、 胎児の発育に伴う動きの変化パターン、正常な睡眠/覚醒サイクル、母体の体重や胎盤の位置などの母体の動きの認識を変える可能性のある要因、および妊娠第 3 期に従うべきその重要性についての説明。 胎動をカウントするための表が提供され、この作業が適切に実行されることを確認するために、女性は週に 1 回電話をかけました。 彼らはまた、訪問のたびに研究者と医療提供者に胎動表を見せるよう求めた。 女性たちは出産まで妊婦の訪問スケジュールに従いました。
介入なし：標準的な産前フォローアップケア
対照群の女性は産前病院での標準治療を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎動回数の減少
時間枠：妊娠37週
お母さんたちの自己申告
妊娠37週
子宮内胎児死亡
時間枠：妊娠37週
出生前のフォローアップと検査
妊娠37週
死産
時間枠：お届け後24時間以内
死亡した胎児、または24時間以内に死亡した胎児を引き渡します。 配達後
お届け後24時間以内
NICU入院
時間枠：配達から10分後
6 未満の 5 分時点の新生児アプガー
配達から10分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の合併症
時間枠：妊娠37週
妊娠の結果に影響を与える母親の病状の進行
妊娠37週
納品結果
時間枠：納品直後
分娩方法と分娩の合併症
納品直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Rania Mahmoud A Ghani, PhD、Faculty of Nursing-Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0003381

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胎動数の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する