Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fetálního pohybu počítání na mateřský a fetální výsledek u vysoce rizikových těhotných žen

10. září 2020 aktualizováno: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Účinky fetálního pohybu počítání na mateřský a fetální výsledek u vysoce rizikových těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Doposud neexistuje dostatek důkazů o tom, že denní počítání pohybu plodu u těhotných žen, které již mají v anamnéze vysoce rizikové těhotenství, je přínosné či nikoli z hlediska včasné detekce a prevence nepříznivých výsledků těhotenství.

Cíl Cílem této studie je zhodnotit vliv pohybu plodu na výsledek matky a plodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci se setkali s těhotnými ženami na prenatálních klinikách během jejich rutinního sledování. Žena, která byla způsobilá k náboru do studie, podepsala souhlas po popisu účelu studie. Těhotné ženy ve studijní skupině dostávaly verbální informace týkající se normálních pohybů plodu (tj. popis měnícího se vzoru pohybu s vývojem plodu, normální cykly spánku/bdění a faktory, které mohou změnit vnímání pohybů matky, jako je váha matky a poloha placenty), a jeho význam, který je třeba dodržovat během třetího trimestru. Dále byla každá těhotná žena ve studijní skupině trénována, jak počítat pohyby plodu (tj. lehnout si na levý bok po jídle a soustředit se na pohyby plodu, vypočítat jej třikrát denně, půl hodiny/jednou a zaznamenat do grafu). Pokud během 2 hodin pocítí méně než 10 pohybů, měly by ženy zpravidla okamžitě kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče (Royal College of porodník & gynekolog, 2011). Byla poskytnuta tabulka počítání pohybů plodu a ženy telefonovaly jednou týdně, aby bylo zajištěno správné zaznamenávání. Požádali také o předložení grafu pohybů plodu výzkumníkovi a jejich poskytovatelům zdravotní péče při každé prenatální následné návštěvě. Těhotné ženy v obou skupinách; studie a kontrolní skupiny se řídily podle plánu prenatálních návštěv až do porodu. Ženy v kontrolní skupině dostávaly předporodní standardní péči v nemocnici. Mateřské a neonatální výsledky byly hodnoceny na porodním oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Druhá gravida
  • jedináček
  • 28 týdnů těhotenství
  • Těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH) v anamnéze
  • Historie předčasného prasknutí membrány (PROM)
  • Historie předčasného porodu
  • Těhotenská cukrovka v anamnéze
  • Předporodní krvácení v anamnéze
  • Historie mrtvého narození
  • Historie omezení růstu plodu

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychických problémů
  • Zneužívání drog
  • Zažijte jakékoli hrozné životní události během posledních 6 měsíců
  • Oligohydramnion
  • Víceplodové těhotenství
  • Abnormality plodu
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítání pohybů plodu
Jiný: Počet pohybů plodu
Těhotné ženy ve studijní skupině dostávaly verbální informace týkající se normálních pohybů plodu (tj. popis měnícího se vzoru pohybu s vývojem plodu, normální cykly spánku/bdění a faktory, které mohou změnit vnímání pohybů matky, jako je váha matky a poloha placenty), a jeho význam, který je třeba dodržovat během třetího trimestru. Poskytnutá tabulka pro počítání pohybů plodu a pro zajištění správného provedení tohoto úkolu ženy telefonovaly jednou týdně. Požádali také, aby při každé návštěvě ukázaly graf pohybů plodu výzkumníkovi a poskytovatelům zdravotní péče. Ženy se řídily podle plánu prenatálních návštěv až do porodu.
Žádný zásah: standardní předporodní následná péče
Ženy v kontrolní skupině dostávaly předporodní standardní péči v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený počet pohybů plodu
Časové okno: 37 týdnů těhotenství
Vlastní zpráva matek
37 týdnů těhotenství
Intrauterinní smrt plodu
Časové okno: 37 týdnů těhotenství
Předporodní sledování a vyšetření
37 týdnů těhotenství
Stále narození
Časové okno: Do 24 hodin po doručení
Porodit zemřelý plod nebo zemřel do 24 hodin. po doručení
Do 24 hodin po doručení
Vstup na NICU
Časové okno: 10 minut po porodu
Novorozená Apgar v páté minutě méně než 6
10 minut po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenské komplikace
Časové okno: 37 týdnů těhotenství
Jakýkoli pokrok ve zdravotním stavu matek, který ovlivňuje výsledky jejich těhotenství
37 týdnů těhotenství
Výsledek doručení
Časové okno: Ihned po dodání
Způsob porodu a porodní komplikace
Ihned po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0003381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počet pohybů plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit