Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liczenia ruchów płodu na wyniki matki i płodu wśród kobiet w ciąży wysokiego ryzyka

10 września 2020 zaktualizowane przez: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Wpływ liczenia ruchów płodu na wyniki matki i płodu wśród kobiet w ciąży wysokiego ryzyka: randomizowana, kontrolowana próba

Do tej pory nie ma wystarczających dowodów na to, że codzienne liczenie ruchów płodu u kobiet w ciąży, które już w przeszłości miały ciążę wysokiego ryzyka, jest korzystne lub nie, jeśli chodzi o wczesne wykrywanie i zapobieganie niepożądanym zakończeniom ciąży.

Cel Celem niniejszego badania jest ocena wpływu liczenia ruchów płodu na rokowanie matki i płodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze spotykali się z ciężarnymi kobietami w poradniach prenatalnych podczas ich rutynowej kontroli. Kobieta, która została zakwalifikowana do badania, podpisała zgodę po określeniu celu badania. Kobiety w ciąży z badanej grupy otrzymywały ustne informacje dotyczące prawidłowych ruchów płodu (tj. opis zmieniającego się wzorca ruchu w miarę rozwoju płodu, normalnych cykli snu/czuwania oraz czynników, które mogą modyfikować postrzeganie ruchów przez matkę, takich jak masa matki i pozycja łożyska), oraz znaczenie, jakie należy przestrzegać w trzecim trymestrze ciąży. Ponadto każda ciężarna z badanej grupy została przeszkolona w zakresie liczenia ruchów płodu (tj. kładąc się na lewym boku po posiłku i koncentrując się na ruchach płodu, obliczając to trzy razy dziennie, pół godziny/ raz i zapisz to na wykresie). Z reguły, jeśli w ciągu 2 godzin odczuwanych jest mniej niż 10 ruchów, kobiety powinny natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem (Royal College of Obstetrician & Gynecologists, 2011). Dostarczono kartę zliczania ruchów płodu, a kobiety dzwoniły raz w tygodniu w celu zapewnienia prawidłowego zapisu. Poprosili również o przedstawienie wykresu ruchów płodu badaczowi i pracownikom służby zdrowia podczas każdej wizyty kontrolnej przed porodem. Kobiety w ciąży w obu grupach; grupa badana i grupa kontrolna przestrzegały harmonogramu wizyt przedporodowych do porodu. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę w szpitalu przedporodowym. Wyniki dla matki i noworodka oceniano na oddziale porodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egipt, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Druga ciężarówka
  • Singel
  • 28 tydzień ciąży
  • Historia nadciśnienia indukowanego ciążą (PIH)
  • Historia przedwczesnego pęknięcia błony (PROM)
  • Historia porodu przedwczesnego
  • Historia cukrzycy ciążowej
  • Historia krwotoku przedporodowego
  • Historia martwego urodzenia
  • Historia ograniczenia wzrostu płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia problemów psychologicznych
  • Nadużywanie narkotyków
  • Przeżyj jakieś straszne wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Małowodzie
  • Ciąża wielopłodowa
  • Nieprawidłowości płodu
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liczenie ruchów płodu
Inny: Liczba ruchów płodu
Kobiety w ciąży z badanej grupy otrzymywały ustne informacje dotyczące prawidłowych ruchów płodu (tj. opis zmieniającego się wzorca ruchu w miarę rozwoju płodu, normalnych cykli snu/czuwania oraz czynników, które mogą modyfikować postrzeganie ruchów przez matkę, takich jak masa matki i pozycja łożyska), oraz znaczenie, jakie należy przestrzegać w trzecim trymestrze ciąży. Dostarczono kartę do liczenia ruchów płodu oraz w celu zapewnienia prawidłowego wykonania tego zadania, kobiety dzwoniły raz w tygodniu. Poprosili również o pokazanie wykresu ruchów płodu badaczowi i pracownikom służby zdrowia podczas każdej wizyty. Kobiety podążały zgodnie z harmonogramem wizyt przedporodowych aż do porodu.
Brak interwencji: standardowa opieka przedporodowa
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę w szpitalu przedporodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona liczba ruchów płodu
Ramy czasowe: 37 tydzień ciąży
Raport własny matek
37 tydzień ciąży
Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
Ramy czasowe: 37 tydzień ciąży
Obserwacja i badanie prenatalne
37 tydzień ciąży
Wciąż narodziny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po dostawie
Dostarcz martwy płód lub martwy płód w ciągu 24 godzin. po porodzie
W ciągu 24 godzin po dostawie
Przyjęcie na NICU
Ramy czasowe: 10 minut po porodzie
Apgar noworodka w piątej minucie mniej niż 6
10 minut po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: 37 tydzień ciąży
Wszelkie postępy w stanie zdrowia matek, które mają wpływ na przebieg ciąży
37 tydzień ciąży
Wynik dostawy
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Sposób porodu i powikłania porodowe
Natychmiast po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0003381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liczba ruchów płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj