Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fosterbevægelse, der tæller på moderens og fosterets udfald blandt højrisiko gravide kvinder

10. september 2020 opdateret af: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Virkninger af fosterbevægelse, der tæller på moderens og fosterets udfald blandt højrisiko gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Indtil nu er der utilstrækkelig dokumentation for, at daglige fosterbevægelser tæller for gravide kvinder, der allerede har en historie med højrisikograviditet, er gavnlig eller ej med hensyn til tidlig opdagelse og forebyggelse af uønskede graviditetsudfald.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fosterbevægelser, der tæller på moderens og fosterets udfald

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne mødte de gravide kvinder på svangerskabsklinikker under deres rutinemæssige opfølgning. Kvinde, der var berettiget til at blive rekrutteret i undersøgelsen, underskrev samtykket efter beskrivelse af undersøgelsens formål. Gravide kvinder i undersøgelsesgruppen modtog verbal information om normale fosterbevægelser (dvs. beskrivelse af det skiftende bevægelsesmønster efterhånden som fosteret udvikler sig, normale søvn-/vågningscyklusser og faktorer, der kan ændre moderens opfattelse af bevægelser såsom moderens vægt og placentaposition), og dets betydning, der skal følges i tredje trimester. Yderligere blev hver gravid kvinde i undersøgelsesgruppen trænet i at tælle fosterbevægelsen (dvs. at ligge ned på venstre side efter at have indtaget sit måltid og koncentrere sig om fosterets bevægelser, beregne det tre gange om dagen, en halv time/en gang og optag det i diagrammet). Som regel, hvis der mærkes mindre end 10 bevægelser på 2 timer, bør kvinder kontakte sin læge med det samme (Royal College of Obstetrician & gynecologists, 2011). Tælleskema for fosterbevægelser blev leveret, og kvinder ringede en gang om ugen for at sikre korrekt optagelse. De bad også om at præsentere føtale bevægelsesdiagram for forskeren og deres sundhedsudbydere i hvert føtale opfølgningsbesøg. Gravide kvinder i begge grupper; undersøgelsen og kontrolgrupperne fulgte i henhold til deres fødselsbesøgsplan indtil fødslen. Kvinder i kontrolgruppen modtog standardbehandling på prænatal hospital. De maternelle og neonatale resultater var blevet vurderet på fødeafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypten, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anden gravida
  • Singleton
  • 28 ugers graviditet
  • Anamnese med graviditetsinduceret hypertension (PIH)
  • Anamnese med for tidlig brud på membran (PROM)
  • Historie om for tidlig fødsel
  • Historie om svangerskabsdiabetes
  • Anamnese med antepartum blødning
  • Historie om dødfødsel
  • Historie om fostervækstbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiske problemer
  • Narkotikamisbrug
  • Oplev alle forfærdelige livsbegivenheder i løbet af de sidste 6 måneder
  • Oligohydramnios
  • Flerføtal graviditet
  • Fetale abnormiteter
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optælling af fosterbevægelser
Fosterbevægelsestælling
Andet: Fosterbevægelser tæller
Gravide kvinder i undersøgelsesgruppen modtog verbal information om normale fosterbevægelser (dvs. beskrivelse af det skiftende bevægelsesmønster efterhånden som fosteret udvikler sig, normale søvn-/vågningscyklusser og faktorer, der kan ændre moderens opfattelse af bevægelser såsom moderens vægt og placentaposition), og dets betydning, der skal følges i tredje trimester. Et skema over fostrets bevægelsestælling til rådighed, og for at sikre korrekt udførelse af denne opgave, ringede kvinder en gang om ugen. De bad også om at vise fosterbevægelsesdiagrammet til forskeren og sundhedspersonalet ved hvert besøg. Kvinder fulgte i henhold til hendes fødselsbesøgsplan indtil fødslen.
Ingen indgriben: standard prænatal opfølgningspleje
Kvinder i kontrolgruppen modtog standardbehandling på prænatal hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat antal fosterbevægelser
Tidsramme: 37 ugers graviditet
Mødres selvrapport
37 ugers graviditet
Intrauterin fosterdød
Tidsramme: 37 ugers graviditet
Fødselsopfølgning og undersøgelse
37 ugers graviditet
Stadig fødsel
Tidsramme: Inden for 24 timer efter levering
Lever døde foster eller døde inden for 24 timer. efter levering
Inden for 24 timer efter levering
NICU indlæggelse
Tidsramme: 10 minutter efter levering
Nyfødt Apgar på femte minutter mindre end 6
10 minutter efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikationer
Tidsramme: 37 ugers graviditet
Ethvert fremskridt i mødres medicinske tilstande, der påvirker deres graviditetsresultater
37 ugers graviditet
Leveringsresultat
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Leveringsmåde og leveringskomplikationer
Umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Fosterbevægelser tæller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner