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Efectos de contar con el movimiento fetal en el resultado materno y fetal entre mujeres embarazadas de alto riesgo

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Efectos de contar el movimiento fetal en el resultado materno y fetal entre mujeres embarazadas de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorizado

Hasta ahora, no hay pruebas suficientes de que el recuento diario de los movimientos fetales de las mujeres embarazadas que ya tienen antecedentes de embarazo de alto riesgo sea beneficioso o no en términos de detección temprana y prevención de resultados adversos del embarazo.

Objetivo El objetivo del estudio actual es evaluar el efecto del movimiento fetal contando sobre el resultado materno y fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores conocieron a las mujeres embarazadas en clínicas prenatales durante su seguimiento de rutina. La mujer elegible para ser reclutada en el estudio firmó el consentimiento después de la descripción del propósito del estudio. Las mujeres embarazadas del grupo de estudio recibieron información verbal sobre los movimientos fetales normales (es decir, descripción del patrón cambiante de movimiento a medida que se desarrolla el feto, ciclos normales de sueño/vigilia y factores que pueden modificar la percepción de los movimientos por parte de la madre, como el peso materno y la posición de la placenta), y su importancia a seguir durante el tercer trimestre. Además, cada mujer embarazada en el grupo de estudio recibió capacitación sobre cómo contar el movimiento fetal (es decir, acostarse sobre su lado izquierdo después de comer y concentrarse en los movimientos fetales, calcularlo tres veces al día, media hora/una vez y anótelo en el cuadro). Como regla general, si se sienten menos de 10 movimientos en 2 horas, la mujer debe comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato (Royal college of obstetrician & gynecologists, 2011). Se proporcionó un cuadro de conteo de movimientos fetales y las mujeres llamaron por teléfono una vez por semana para garantizar un registro adecuado. También pidieron presentar el cuadro de movimientos fetales a la investigadora ya sus proveedores de atención médica en cada visita de seguimiento prenatal. Mujeres embarazadas en ambos grupos; el estudio y los grupos de control siguieron de acuerdo con su programa de visitas prenatales hasta el parto. Las mujeres del grupo de control recibieron la atención estándar del hospital prenatal. Los resultados maternos y neonatales se evaluaron en la unidad de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egipto, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Segunda grávida
  • único
  • 28 semanas de gestación
  • Antecedentes de hipertensión inducida por el embarazo (PIH)
  • Antecedentes de rotura prematura de membranas (PROM)
  • Historia de trabajo de parto prematuro
  • Antecedentes de diabetes gestacional
  • Historia de hemorragia anteparto
  • Historia de la muerte fetal
  • Antecedentes de restricción del crecimiento fetal

Criterio de exclusión:

  • Historia de los problemas psicológicos.
  • Abuso de drogas
  • Experimentó cualquier evento de vida terrible durante los últimos 6 meses
  • oligohidramnios
  • Embarazo multifetal
  • anomalías fetales
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conteo de movimientos fetales
Otro: Recuento de movimientos fetales
Las mujeres embarazadas del grupo de estudio recibieron información verbal sobre los movimientos fetales normales (es decir, descripción del patrón cambiante de movimiento a medida que se desarrolla el feto, ciclos normales de sueño/vigilia y factores que pueden modificar la percepción de los movimientos por parte de la madre, como el peso materno y la posición de la placenta), y su importancia a seguir durante el tercer trimestre. Se proporcionó una tabla para el conteo de movimientos fetales y para garantizar el correcto desempeño de esta tarea, las mujeres llamaron por teléfono una vez por semana. También pidieron mostrar la tabla de movimientos fetales al investigador y a los proveedores de salud en cada visita. Las mujeres siguieron de acuerdo con su programa de visitas prenatales hasta el parto.
Sin intervención: atención de seguimiento prenatal estándar
Las mujeres del grupo de control recibieron la atención estándar del hospital prenatal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución del recuento de movimientos fetales
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Autoinforme de las madres
37 semanas de gestación
Muerte fetal intrauterina
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Seguimiento y examen prenatal
37 semanas de gestación
Todavía nacimiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
Dar a luz feto muerto o muerto dentro de las 24 horas. después de la entrega
Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
Admisión en la UCIN
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la entrega
Apgar del recién nacido a los cinco minutos menos de 6
10 minutos después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Cualquier progreso en las condiciones médicas de las madres que afecten los resultados del embarazo.
37 semanas de gestación
Resultado de la entrega
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
Modo de parto y complicaciones del parto.
Inmediatamente después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0003381

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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