Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön liikkeiden laskemisen vaikutukset äidin ja sikiön tuloksiin suuren riskin raskaana olevien naisten keskuudessa

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Sikiön liikkeiden laskemisen vaikutukset äidin ja sikiön tuloksiin suuren riskin raskaana olevien naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Toistaiseksi ei ole riittävästi todisteita siitä, että päivittäisen sikiön liikkeiden laskeminen raskaana oleville naisille, joilla on jo aiemmin ollut suuri riskiraskaus, on hyödyllistä tai ei ole hyödyllistä varhaisen havaitsemisen ja haitallisten raskaustulosten ehkäisemisen kannalta.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön liikelaskennan vaikutusta äidin ja sikiön lopputulokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tapasivat raskaana olevia naisia ​​synnytystä edeltäneillä klinikoilla rutiiniseurantansa aikana. Nainen, joka oli oikeutettu mukaan tutkimukseen, allekirjoitti suostumuksen tutkimuksen tarkoituksen kuvauksen jälkeen. Tutkimusryhmän raskaana olevat naiset saivat suullista tietoa normaaleista sikiön liikkeistä (esim. kuvaus muuttuvasta liikekuviosta sikiön kehittyessä, normaaleista uni-/herätyssykleistä ja tekijöistä, jotka voivat muuttaa äidin käsitystä liikkeistä, kuten äidin painosta ja istukan asennosta), ja sen merkitystä kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Lisäksi jokainen tutkimusryhmän raskaana oleva nainen koulutettiin laskemaan sikiön liikkeitä (eli aterian jälkeen makaamalla vasemmalla kyljellään ja keskittymällä sikiön liikkeisiin, laskemaan se kolme kertaa päivässä, puoli tuntia / kerran ja kirjaa se kaavioon). Yleensä jos 2 tunnin aikana tuntuu alle 10 liikettä, naisten tulee ottaa välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan (Royal College of Obstetrician & Gynecologists, 2011). Sikiön liikkeiden laskentakaavio toimitettiin ja naiset soittivat kerran viikossa varmistaakseen oikean tallennuksen. He pyysivät myös esittämään sikiön liikkeiden kaavion tutkijalle ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen jokaisella synnytystä edeltävällä seurantakäynnillä. Raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä; tutkimus ja kontrolliryhmät seurasivat synnytystä edeltävän käyntiaikataulunsa mukaisesti synnytykseen asti. Kontrolliryhmän naiset saivat synnytystä edeltävää sairaalahoitoa. Äidin ja vastasyntyneen seuraukset oli arvioitu synnytysyksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypti, 12944
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toinen gravida
  • Singleton
  • 28 raskausviikkoa
  • Aiempi raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)
  • Ennenaikainen kalvon repeämä (PROM)
  • Ennenaikaisen synnytyksen historia
  • Raskausdiabeteksen historia
  • Synnytystä edeltävä verenvuotohistoria
  • Kuolleena syntymän historia
  • Sikiön kasvun hidastumisen historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisten ongelmien historia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Koe kauheita elämäntapahtumia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Oligohydramnion
  • Monisikiöinen raskaus
  • Sikiön poikkeavuudet
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sikiön liikkeiden laskeminen
Sikiön liikkeiden laskenta
Muut: Sikiön liikemäärä
Tutkimusryhmän raskaana olevat naiset saivat suullista tietoa normaaleista sikiön liikkeistä (esim. kuvaus muuttuvasta liikekuviosta sikiön kehittyessä, normaaleista uni-/herätyssykleistä ja tekijöistä, jotka voivat muuttaa äidin käsitystä liikkeistä, kuten äidin painosta ja istukan asennosta), ja sen merkitystä kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Sikiön liikkeiden laskemista koskeva kaavio toimitettiin ja tämän tehtävän asianmukaisen suorittamisen varmistamiseksi naiset soittivat kerran viikossa. He pyysivät myös näyttämään sikiön liikkeiden kaavion tutkijalle ja terveydenhuollon tarjoajille jokaisella vierailulla. Naiset seurasivat synnytystä edeltävän käyntiaikataulunsa mukaisesti synnytykseen asti.
Ei väliintuloa: tavallista synnytystä edeltävää seurantaa
Kontrolliryhmän naiset saivat synnytystä edeltävää sairaalahoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt sikiön liikemäärä
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa
Äitien omaraportti
37 raskausviikkoa
Kohdunsisäinen sikiön kuolema
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa
Synnytyksen seuranta ja tutkimus
37 raskausviikkoa
Synnytys silti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
Synnyttäjä kuoli sikiöstä tai kuoli 24 tunnin sisällä. toimituksen jälkeen
24 tunnin sisällä toimituksesta
NICU-pääsy
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
Vastasyntynyt Apgar viidennellä minuutilla alle 6
10 minuuttia toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa
Mikä tahansa edistyminen äitien sairauksissa, jotka vaikuttavat heidän raskauden tuloksiin
37 raskausviikkoa
Toimituksen tulos
Aikaikkuna: Heti toimituksen jälkeen
Toimitustapa ja synnytyksen komplikaatiot
Heti toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0003381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön liikemäärä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa