体外循环时间延长是医院感染的预测因素
2021年11月1日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究旨在分析使用 CPB 进行心脏手术干预术后并发血流感染 (BSI) 的患者的人口统计学和微生物学因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心血管手术后的感染并发症，尤其是在使用体外循环 (CPB) 的手术中，与显着的发病率和围手术期死亡率增加有关。
长时间使用 CPB 可以预测心脏手术后的早期血流感染。
本研究旨在分析使用 CPB 进行心脏手术干预术后并发血流感染 (BSI) 的患者的人口统计学和微生物学因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7064
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将对 2009 年至 2019 年期间心脏手术后患败血症的患者进行评估。
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术的成年患者
排除标准：
- 患有活动性或既往心内膜炎的患者
- 术后BSI病原微生物与术前或术中标本分离的相同的患者
- 具有常见皮肤定植微生物的患者，例如凝固酶阴性葡萄球菌、草绿色链球菌、棒状杆菌属、芽孢杆菌属、丙酸杆菌属和气球菌属或微球菌属，这些微生物仅从单个血样中分离出来并且没有临床败血症的证据，因为考虑到了污染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后血流感染 (BSI) 的发生率（脓毒症的临床证据，实验室确认的血样菌血症）
大体时间：心血管手术后7天内
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术后血流感染 (BSI) 的发生率（脓毒症的临床证据，实验室确认的血样菌血症）
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心血管手术后7天内
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术中体外循环时间（分钟）
大体时间：一次基线评估
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术中体外循环时间（分钟）
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一次基线评估
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心血管手术后 BSI 患者与无 BSI 患者的院内死亡率（人数）
大体时间：住院期间（通常长达 4 周）
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院内死亡率定义为出院前死亡
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住院期间（通常长达 4 周）
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初次住院期间手术干预率（心血管再手术发生率）（例）
大体时间：住院期间（通常长达 4 周）
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初次住院期间的手术干预率（心血管再手术发生率）
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住院期间（通常长达 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间心血管事件（中风、心肌梗塞）的发生率
大体时间：住院期间（通常长达 4 周）
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住院期间心血管事件的发生率
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住院期间（通常长达 4 周）
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随访期间心血管事件（中风、心肌梗塞）的发生率
大体时间：出院后至后续评估（长达 10 年）
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随访期间心血管事件（中风、心肌梗塞）的发生率
|
出院后至后续评估（长达 10 年）
|
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随访期间心血管再手术发生率
大体时间：出院后至后续评估（长达 10 年）
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随访期间心血管再手术发生率
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出院后至后续评估（长达 10 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis Berdajs, Prof. Dr. med.、Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月22日
研究完成 (实际的)
2021年10月22日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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