Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget kardiopulmonal bypass-tid som prædiktiv faktor for hospitalsinfektion

1. november 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal analysere demografiske og mikrobiologiske faktorer vedrørende patienter, der gennemgår kardiokirurgisk indgreb med CPB kompliceret med blodbaneinfektion (BSI) postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektiøse komplikationer efter kardiovaskulær kirurgi, især ved operationer, der anvender kardiopulmonal bypass (CPB), er forbundet med signifikant morbiditet og stigning i perioperativ mortalitet. Langvarig CPB-brug kan være prædiktiv for tidlig blodbaneinfektion efter hjertekirurgi. Denne undersøgelse skal analysere demografiske og mikrobiologiske faktorer vedrørende patienter, der gennemgår kardiokirurgisk indgreb med CPB kompliceret med blodbaneinfektion (BSI) postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7064

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har lidt af sepsis efter hjerteoperation i en periode mellem 2009 og 2019, vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktiv eller tidligere endokarditis
  • patienter, hvis forårsagende mikroorganisme af postoperativ BSI var identisk med den, der blev isoleret fra præoperative eller intraoperative prøver
  • patienter med almindelige hudkoloniserede mikroorganismer, såsom koagulase-negative stafylokokker, Viridans gruppe streptokokker, Corynebacterium arter, Bacillus arter, Propionibacterium arter og Aerococcus arter eller Micrococcus arter, som kun blev isoleret fra en enkelt blodprøve og uden tegn på klinisk sepsis, fordi forurening blev overvejet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blodbaneinfektion (BSI) i postoperativ periode (klinisk tegn på sepsis med laboratoriebekræftet bakteriæmi fra blodprøve)
Tidsramme: inden for 7 dage efter en kardiovaskulær operation
Forekomst af blodbaneinfektion (BSI) i postoperativ periode (klinisk tegn på sepsis med laboratoriebekræftet bakteriæmi fra blodprøve)
inden for 7 dage efter en kardiovaskulær operation
Ekstrakorporal cirkulationstid under operationen (minutter)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Ekstrakorporal cirkulationstid under operationen (minutter)
engangsvurdering ved baseline
In-hospital mortalitet (antal) for patienter med BSI vs dem uden BSI efter en kardiovaskulær operation
Tidsramme: under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)
Dødelighed på hospital er defineret som død før udskrivelse
under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)
Kirurgisk interventionsrate (hyppighed af kardiovaskulær re-operation) under det indledende hospitalsophold (antal)
Tidsramme: under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)
Kirurgisk interventionsrate (hyppighed af kardiovaskulær re-operation) under det indledende hospitalsophold
under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (apopleksi, myokardieinfarkt) under indlæggelse
Tidsramme: under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)
Forekomst af kardiovaskulære hændelser under indlæggelse
under hospitalsophold (normalt op til 4 uger)
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (apopleksi, myokardieinfarkt) under opfølgning
Tidsramme: efter hospitalsudskrivning indtil opfølgningsvurdering (op til 10 år)
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (apopleksi, myokardieinfarkt) under opfølgning
efter hospitalsudskrivning indtil opfølgningsvurdering (op til 10 år)
Forekomst af kardiovaskulær re-operation under opfølgningen
Tidsramme: efter hospitalsudskrivning indtil opfølgningsvurdering (op til 10 år)
Forekomst af kardiovaskulær re-operation under opfølgningen
efter hospitalsudskrivning indtil opfølgningsvurdering (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodbaneinfektion (BSI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner