院内感染の予測因子としての心肺バイパス時間の延長
2021年11月1日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、術後に血流感染 (BSI) を合併した CPB を使用して心臓外科的介入を受ける患者に関する人口統計学的および微生物学的要因を分析することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心血管手術後の感染性合併症、特に心肺バイパス (CPB) を使用する手術では、重大な罹患率と周術期死亡率の増加に関連しています。
CPB の長期使用は、噴門手術後の早期の血流感染の予測となる可能性があります。
この研究は、術後に血流感染 (BSI) を合併した CPB を使用して心臓外科的介入を受ける患者に関する人口統計学的および微生物学的要因を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7064
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2019年の間に心臓手術後に敗血症を患った患者が評価されます。
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けている成人患者
除外基準:
- 活動性または以前の心内膜炎を有する患者
- 術後BSIの原因微生物が、術前または術中検体から分離された微生物と同一であった患者
- コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、ビリダンス群連鎖球菌、コリネバクテリウム種、バチルス種、プロピオニバクテリウム種、およびエアロコッカス種またはミクロコッカス種などの一般的な皮膚コロニー形成微生物を有する患者で、単一の血液サンプルからのみ分離され、臨床的敗血症の証拠がなく、汚染が考えられたからです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後期間における血流感染（BSI）の発生率（血液サンプルからの検査室で確認された菌血症を伴う敗血症の臨床的証拠）
時間枠：心臓血管手術後7日以内
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術後期間における血流感染（BSI）の発生率（血液サンプルからの検査室で確認された菌血症を伴う敗血症の臨床的証拠）
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心臓血管手術後7日以内
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手術時の体外循環時間（分）
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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手術時の体外循環時間（分）
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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心血管手術後のBSI患者とBSIのない患者の院内死亡率（数）
時間枠：入院中（通常4週間まで）
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院内死亡率は、退院前の死亡と定義されています
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入院中（通常4週間まで）
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初回入院時の外科的介入率（心臓血管再手術の発生率）（数）
時間枠：入院中（通常4週間まで）
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初回入院時の外科的介入率（心臓血管再手術の発生率）
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入院中（通常4週間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞）の発生率
時間枠：入院中（通常4週間まで）
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入院中の心血管イベントの発生率
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入院中（通常4週間まで）
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フォローアップ中の心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞）の発生率
時間枠：退院後から経過観察まで（最長10年）
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フォローアップ中の心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞）の発生率
|
退院後から経過観察まで（最長10年）
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フォローアップ中の心血管再手術の発生率
時間枠：退院後から経過観察まで（最長10年）
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フォローアップ中の心血管再手術の発生率
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退院後から経過観察まで（最長10年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Berdajs, Prof. Dr. med.、Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年10月22日
研究の完了 (実際)
2021年10月22日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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