병원 내 감염 예측인자로서의 심폐우회시간 연장
2021년 11월 1일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 혈류감염(BSI) 합병증을 동반한 CPB를 이용한 심장외과적 중재술을 시행받는 환자의 인구통계학적 요인과 미생물학적 요인을 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특히 심폐 우회술(CPB)을 사용하는 수술에서 심혈관 수술 후 감염 합병증은 상당한 이환율 및 수술 전후 사망률 증가와 관련이 있습니다.
장기간의 CPB 사용은 심장 수술 후 초기 혈류 감염을 예측할 수 있습니다.
본 연구는 혈류감염(BSI) 합병증을 동반한 CPB를 이용한 심장외과적 중재술을 시행받는 환자의 인구통계학적 요인과 미생물학적 요인을 분석하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7064
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년에서 2019년 사이에 심장 수술 후 패혈증을 앓은 환자를 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 활성 또는 이전 심내막염 환자
- 수술 후 BSI의 원인 미생물이 수술 전 또는 수술 중 검체에서 분리한 것과 동일한 환자
- coagulase-negative Staphylococci, Viridans group Streptococci, Corynebacterium 종, Bacillus 종, Propionibacterium 종 및 Aerococcus 종 또는 Micrococcus 종과 같은 일반적인 피부 집락 미생물을 가진 환자는 단 하나의 혈액 샘플에서 분리되었으며 임상 패혈증의 증거가 없습니다. 오염이 고려되었기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈류 감염(BSI) 발병률(혈액 샘플에서 실험실에서 확인된 균혈증을 동반한 패혈증의 임상적 증거)
기간: 심혈관 수술 후 7일 이내
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수술 후 혈류 감염(BSI) 발병률(혈액 샘플에서 실험실에서 확인된 균혈증을 동반한 패혈증의 임상적 증거)
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심혈관 수술 후 7일 이내
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수술 중 체외 순환 시간(분)
기간: 기준선에서 일회성 평가
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수술 중 체외 순환 시간(분)
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기준선에서 일회성 평가
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심혈관 수술 후 BSI가 있는 환자 대 BSI가 없는 환자의 병원 내 사망률(수)
기간: 입원 중(보통 최대 4주)
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병원 내 사망은 퇴원 전 사망으로 정의됩니다.
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입원 중(보통 최대 4주)
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초기 입원 중 수술 중재율(심혈관 재수술 발생률)(개)
기간: 입원 중(보통 최대 4주)
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초기 입원 중 수술중재율(심혈관 재수술 발생률)
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입원 중(보통 최대 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 중 심혈관 질환(뇌졸중, 심근경색) 발생률
기간: 입원 중(보통 최대 4주)
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입원 중 심혈관 사건 발생률
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입원 중(보통 최대 4주)
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추적 관찰 중 심혈관 사건(뇌졸중, 심근경색)의 발생률
기간: 퇴원 후 후속 평가까지(최대 10년)
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추적 관찰 중 심혈관 사건(뇌졸중, 심근경색)의 발생률
|
퇴원 후 후속 평가까지(최대 10년)
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후속 조치 중 심혈관 재수술의 발생률
기간: 퇴원 후 후속 평가까지(최대 10년)
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후속 조치 중 심혈관 재수술의 발생률
|
퇴원 후 후속 평가까지(최대 10년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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