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Tempo di bypass cardiopolmonare prolungato come fattore predittivo per l'infezione ospedaliera

1 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di analizzare i fattori demografici e microbiologici riguardanti i pazienti sottoposti a intervento cardiochirurgico utilizzando CPB complicato da infezione del flusso sanguigno (BSI) nel postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le complicanze infettive dopo la chirurgia cardiovascolare, specialmente nelle operazioni che utilizzano bypass cardiopolmonare (CPB), sono associate a significativa morbilità e aumento della mortalità perioperatoria. L'uso prolungato di CPB potrebbe essere predittivo per l'infezione precoce del flusso sanguigno dopo un intervento chirurgico al cardias. Questo studio ha lo scopo di analizzare i fattori demografici e microbiologici riguardanti i pazienti sottoposti a intervento cardiochirurgico utilizzando CPB complicato da infezione del flusso sanguigno (BSI) nel postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7064

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno valutati pazienti che hanno sofferto di sepsi dopo cardiochirurgia in un periodo compreso tra il 2009 e il 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • pazienti con endocardite attiva o pregressa
  • pazienti il ​​cui microrganismo responsabile della BSI postoperatoria era identico a quello isolato dai campioni preoperatori o intraoperatori
  • pazienti con comuni microrganismi colonizzati sulla pelle, come stafilococchi coagulasi-negativi, streptococchi del gruppo Viridans, specie Corynebacterium, specie Bacillus, specie Propionibacterium e specie Aerococcus o Micrococcus, che sono stati isolati da un solo campione di sangue e senza evidenza di sepsi clinica, perché la contaminazione è stata considerata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione del flusso sanguigno (BSI) nel periodo postoperatorio (evidenza clinica di sepsi con batteriemia confermata in laboratorio dal campione di sangue)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo un intervento chirurgico cardiovascolare
Incidenza di infezione del flusso sanguigno (BSI) nel periodo postoperatorio (evidenza clinica di sepsi con batteriemia confermata in laboratorio dal campione di sangue)
entro 7 giorni dopo un intervento chirurgico cardiovascolare
Tempo di circolazione extracorporea durante l'intervento chirurgico (minuti)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Tempo di circolazione extracorporea durante l'intervento chirurgico (minuti)
valutazione una tantum al basale
Mortalità intraospedaliera (numero) per i pazienti con BSI rispetto a quelli senza BSI dopo un intervento cardiovascolare
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)
La mortalità intraospedaliera è definita come la morte prima della dimissione
durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)
Tasso di intervento chirurgico (incidenza di reinterventi cardiovascolari) durante la degenza ospedaliera iniziale (numero)
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)
Tasso di intervento chirurgico (incidenza di reinterventi cardiovascolari) durante la prima degenza ospedaliera
durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari (ictus, infarto del miocardio) durante il ricovero
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)
Incidenza di eventi cardiovascolari durante il ricovero
durante la degenza ospedaliera (di solito fino a 4 settimane)
Incidenza di eventi cardiovascolari (ictus, infarto del miocardio) durante il follow-up
Lasso di tempo: dopo la dimissione dall'ospedale fino alla valutazione di follow-up (fino a 10 anni)
Incidenza di eventi cardiovascolari (ictus, infarto del miocardio) durante il follow-up
dopo la dimissione dall'ospedale fino alla valutazione di follow-up (fino a 10 anni)
Incidenza di reinterventi cardiovascolari durante il follow up
Lasso di tempo: dopo la dimissione dall'ospedale fino alla valutazione di follow-up (fino a 10 anni)
Incidenza di reinterventi cardiovascolari durante il follow up
dopo la dimissione dall'ospedale fino alla valutazione di follow-up (fino a 10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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