Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget kardiopulmonal bypass-tid som prediktiv faktor for sykehusinfeksjon

1. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Denne studien skal analysere demografiske og mikrobiologiske faktorer knyttet til pasienter som gjennomgår kardiokirurgisk intervensjon ved bruk av CPB komplisert med blodbaneinfeksjon (BSI) postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Blodstrømsinfeksjon (BSI)

Detaljert beskrivelse

Infeksiøse komplikasjoner etter kardiovaskulær kirurgi, spesielt ved operasjoner som bruker kardiopulmonal bypass (CPB), er assosiert med betydelig sykelighet og økning i perioperativ dødelighet. Langvarig CPB-bruk kan være prediktiv for tidlig blodstrøminfeksjon etter kardiakirurgi. Denne studien skal analysere demografiske og mikrobiologiske faktorer knyttet til pasienter som gjennomgår kardiokirurgisk intervensjon ved bruk av CPB komplisert med blodbaneinfeksjon (BSI) postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7064

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har lidd av sepsis etter hjertekirurgi i en periode mellom 2009 og 2019 vil bli evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

pasienter som har aktiv eller tidligere endokarditt
pasienter hvis forårsakende mikroorganisme av postoperativ BSI var identisk med den isolert fra preoperative eller intraoperative prøver
pasienter med vanlige hudkoloniserte mikroorganismer, som koagulase-negative stafylokokker, Viridans gruppe streptokokker, Corynebacterium arter, Bacillus arter, Propionibacterium arter og Aerococcus arter eller Micrococcus arter, som ble isolert fra bare en enkelt blodprøve og uten tegn på klinisk sepsis, fordi forurensning ble vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av blodbaneinfeksjon (BSI) i postoperativ periode (klinisk bevis på sepsis med laboratoriebekreftet bakteriemi fra blodprøve) Tidsramme: innen 7 dager etter en kardiovaskulær operasjon	Forekomst av blodbaneinfeksjon (BSI) i postoperativ periode (klinisk bevis på sepsis med laboratoriebekreftet bakteriemi fra blodprøve)	innen 7 dager etter en kardiovaskulær operasjon
Ekstrakorporal sirkulasjonstid under operasjonen (minutter) Tidsramme: engangsvurdering ved baseline	Ekstrakorporal sirkulasjonstid under operasjonen (minutter)	engangsvurdering ved baseline
Dødelighet på sykehus (antall) for pasienter med BSI vs de uten BSI etter en kardiovaskulær kirurgi Tidsramme: under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)	Dødelighet i sykehus er definert som død før utskrivning	under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)
Kirurgisk intervensjonsrate (forekomst av kardiovaskulær reoperasjon) under det første sykehusoppholdet (antall) Tidsramme: under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)	Kirurgisk intervensjonsrate (Forekomst av kardiovaskulær re-operasjon) under det første sykehusoppholdet	under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt) under sykehusinnleggelse Tidsramme: under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)	Forekomst av kardiovaskulære hendelser under sykehusinnleggelse	under sykehusopphold (vanligvis opptil 4 uker)
Forekomst av kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt) under oppfølging Tidsramme: etter utskrivning fra sykehus til oppfølgingsvurdering (inntil 10 år)	Forekomst av kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt) under oppfølging	etter utskrivning fra sykehus til oppfølgingsvurdering (inntil 10 år)
Forekomst av kardiovaskulær re-operasjon under oppfølgingen Tidsramme: etter utskrivning fra sykehus til oppfølgingsvurdering (inntil 10 år)	Forekomst av kardiovaskulær re-operasjon under oppfølgingen	etter utskrivning fra sykehus til oppfølgingsvurdering (inntil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Hovedetterforsker: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet