Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika ennustavana tekijänä sairaalainfektioissa

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tässä tutkimuksessa analysoidaan demografisia ja mikrobiologisia tekijöitä potilailla, joille tehdään kardiokirurginen interventio käyttäen CPB:tä, johon liittyy verenkiertoinfektio (BSI) leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonikirurgian jälkeiset infektiokomplikaatiot, erityisesti leikkauksissa, joissa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), liittyvät merkittävään sairastuvuuteen ja perioperatiivisen kuolleisuuden lisääntymiseen. Pitkäaikainen CPB:n käyttö voi ennakoida sydänleikkauksen jälkeistä varhaista verenkiertoinfektiota. Tässä tutkimuksessa analysoidaan demografisia ja mikrobiologisia tekijöitä potilailla, joille tehdään kardiokirurginen interventio käyttäen CPB:tä, johon liittyy verenkiertoinfektio (BSI) leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7064

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kärsineet sydänleikkauksen jälkeisestä sepsisestä vuosina 2009–2019, arvioidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla sydänleikkauksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aktiivinen tai aiempi endokardiitti
  • potilaat, joiden postoperatiivisen BSI:n aiheuttaja mikro-organismi oli identtinen preoperatiivisista tai intraoperatiivisista näytteistä eristettyjen mikro-organismien kanssa
  • potilaat, joilla on tavallisia ihon kolonisoituneita mikro-organismeja, kuten koagulaasinegatiiviset stafylokokit, Viridans-ryhmän streptokokit, Corynebacterium-lajit, Bacillus-lajit, Propionibacterium-lajit ja Aerococcus- tai Micrococcus-lajit, jotka eristettiin vain yhdestä verinäytteestä ja ilman kliinisen sepsiksen näyttöä, koska kontaminaatio otettiin huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkiertoinfektion (BSI) ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisellä kaudella (kliininen näyttö sepsiksestä, jossa verinäytteestä on laboratoriossa vahvistettu bakteremia)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
Verenkiertoinfektion (BSI) ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisellä kaudella (kliininen näyttö sepsiksestä, jossa verinäytteestä on laboratoriossa vahvistettu bakteremia)
7 päivän sisällä sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
Kehonulkoisen verenkierron aika leikkauksen aikana (minuuttia)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Kehonulkoisen verenkierron aika leikkauksen aikana (minuuttia)
kerta-arviointi lähtötilanteessa
Sairaalakuolleisuus (luku) potilailla, joilla on BSI vs. potilailla, joilla ei ole BSI:tä sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)
Sairaalakuolleisuus määritellään kuolemaksi ennen kotiutumista
sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)
Kirurgisten toimenpiteiden määrä (sydän- ja verisuonijärjestelmän uusintaleikkausten ilmaantuvuus) ensimmäisen sairaalahoidon aikana (luku)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)
Kirurgisten toimenpiteiden määrä (sydän- ja verisuonijärjestelmän uusintaleikkausten ilmaantuvuus) ensimmäisen sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien (aivohalvaus, sydäninfarkti) ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 4 viikkoa)
Kardiovaskulaaristen tapahtumien (halvaus, sydäninfarkti) ilmaantuvuus seurannan aikana
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantatutkimukseen asti (enintään 10 vuotta)
Kardiovaskulaaristen tapahtumien (halvaus, sydäninfarkti) ilmaantuvuus seurannan aikana
sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantatutkimukseen asti (enintään 10 vuotta)
Kardiovaskulaaristen uusintaleikkausten ilmaantuvuus seurannan aikana
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantatutkimukseen asti (enintään 10 vuotta)
Kardiovaskulaaristen uusintaleikkausten ilmaantuvuus seurannan aikana
sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantatutkimukseen asti (enintään 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenkiertoinfektio (BSI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa