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Tiempo prolongado de circulación extracorpórea como factor predictivo de infección hospitalaria

1 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio tiene como objetivo analizar los factores demográficos y microbiológicos relacionados con los pacientes que se someten a una intervención cardioquirúrgica con CEC complicada con infección del torrente sanguíneo (BSI) en el posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las complicaciones infecciosas después de la cirugía cardiovascular, especialmente en operaciones que utilizan circulación extracorpórea (CEC), se asocian con una morbilidad significativa y un aumento de la mortalidad perioperatoria. El uso prolongado de CEC podría ser predictivo de una infección temprana del torrente sanguíneo después de una cirugía de cardias. Este estudio tiene como objetivo analizar los factores demográficos y microbiológicos relacionados con los pacientes que se someten a una intervención cardioquirúrgica con CEC complicada con infección del torrente sanguíneo (BSI) en el posoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7064

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluarán pacientes que hayan padecido sepsis posterior a cirugía cardiaca en un período comprendido entre 2009 y 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca

Criterio de exclusión:

  • pacientes con endocarditis activa o previa
  • pacientes cuyo microorganismo causante de BSI postoperatoria era idéntico al aislado de muestras preoperatorias o intraoperatorias
  • pacientes con microorganismos comunes colonizados en la piel, como estafilococos coagulasa negativos, estreptococos del grupo Viridans, especies de Corynebacterium, especies de Bacillus, especies de Propionibacterium y especies de Aerococcus o especies de Micrococcus, que se aislaron de una sola muestra de sangre y sin evidencia de sepsis clínica, porque se consideró contaminación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección del torrente sanguíneo (BSI) en el período postoperatorio (evidencia clínica de sepsis con bacteriemia confirmada por laboratorio a partir de una muestra de sangre)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a una cirugía cardiovascular
Incidencia de infección del torrente sanguíneo (BSI) en el período postoperatorio (evidencia clínica de sepsis con bacteriemia confirmada por laboratorio a partir de una muestra de sangre)
dentro de los 7 días posteriores a una cirugía cardiovascular
Tiempo de circulación extracorpórea durante la cirugía (minutos)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Tiempo de circulación extracorpórea durante la cirugía (minutos)
evaluación única al inicio
Mortalidad hospitalaria (número) de pacientes con BSI vs sin BSI después de una cirugía cardiovascular
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)
La mortalidad hospitalaria se define como la muerte antes del alta
durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)
Tasa de intervención quirúrgica (Incidencia de reoperación cardiovascular) durante la estancia hospitalaria inicial (número)
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)
Tasa de intervención quirúrgica (Incidencia de reoperación cardiovascular) durante la estancia hospitalaria inicial
durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos cardiovasculares (ictus, infarto de miocardio) durante la hospitalización
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)
Incidencia de eventos cardiovasculares durante la hospitalización
durante la estadía en el hospital (generalmente hasta 4 semanas)
Incidencia de eventos cardiovasculares (ictus, infarto de miocardio) durante el seguimiento
Periodo de tiempo: después del alta hospitalaria hasta la evaluación de seguimiento (hasta 10 años)
Incidencia de eventos cardiovasculares (ictus, infarto de miocardio) durante el seguimiento
después del alta hospitalaria hasta la evaluación de seguimiento (hasta 10 años)
Incidencia de reintervención cardiovascular durante el seguimiento
Periodo de tiempo: después del alta hospitalaria hasta la evaluación de seguimiento (hasta 10 años)
Incidencia de reintervención cardiovascular durante el seguimiento
después del alta hospitalaria hasta la evaluación de seguimiento (hasta 10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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