Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängd kardiopulmonell bypasstid som prediktiv faktor för sjukhusinfektion

1 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie är att analysera demografi och mikrobiologiska faktorer som rör patienter som genomgår kardiokirurgiska ingrepp med CPB komplicerad med blodomloppsinfektion (BSI) postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infektiösa komplikationer efter kardiovaskulär kirurgi, särskilt vid operationer som använder kardiopulmonell bypass (CPB), är förknippad med betydande sjuklighet och ökning av perioperativ mortalitet. Långvarig CPB-användning kan vara prediktiv för tidig blodomloppsinfektion efter hjärtkirurgi. Denna studie är att analysera demografi och mikrobiologiska faktorer som rör patienter som genomgår kardiokirurgiska ingrepp med CPB komplicerad med blodomloppsinfektion (BSI) postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7064

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som drabbats av sepsis efter hjärtkirurgi under en period mellan 2009 och 2019 kommer att utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter som har aktiv eller tidigare endokardit
  • patienter vars orsakande mikroorganism av postoperativ BSI var identisk med den som isolerats från preoperativa eller intraoperativa prover
  • patienter med vanliga hudkoloniserade mikroorganismer, såsom koagulasnegativa stafylokocker, Viridans gruppstreptokocker, Corynebacterium-arter, Bacillus-arter, Propionibacterium-arter och Aerococcus-arter eller Micrococcus-arter, som isolerades från endast ett blodprov och utan tecken på klinisk sepsis, eftersom kontaminering övervägdes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av blodomloppsinfektion (BSI) under postoperativ period (kliniska bevis på sepsis med laboratoriebekräftad bakteriemi från blodprov)
Tidsram: inom 7 dagar efter en kardiovaskulär operation
Förekomst av blodomloppsinfektion (BSI) under postoperativ period (kliniska bevis på sepsis med laboratoriebekräftad bakteriemi från blodprov)
inom 7 dagar efter en kardiovaskulär operation
Extrakorporeal cirkulationstid under operationen (minuter)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Extrakorporeal cirkulationstid under operationen (minuter)
engångsbedömning vid baslinjen
Mortalitet på sjukhus (antal) för patienter med BSI kontra de utan BSI efter en kardiovaskulär operation
Tidsram: under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)
Mortalitet på sjukhus definieras som död före utskrivning
under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)
Kirurgisk interventionsfrekvens (incidens av kardiovaskulär reoperation) under den första sjukhusvistelsen (antal)
Tidsram: under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)
Kirurgisk interventionsfrekvens (Incidens av kardiovaskulär reoperation) under den inledande sjukhusvistelsen
under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt) under sjukhusvistelse
Tidsram: under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)
Förekomst av kardiovaskulära händelser under sjukhusvistelse
under sjukhusvistelse (vanligtvis upp till 4 veckor)
Förekomst av kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt) under uppföljning
Tidsram: efter utskrivning från sjukhus till uppföljningsbedömning (upp till 10 år)
Förekomst av kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt) under uppföljning
efter utskrivning från sjukhus till uppföljningsbedömning (upp till 10 år)
Förekomst av kardiovaskulär reoperation under uppföljningen
Tidsram: efter utskrivning från sjukhus till uppföljningsbedömning (upp till 10 år)
Förekomst av kardiovaskulär reoperation under uppföljningen
efter utskrivning från sjukhus till uppföljningsbedömning (upp till 10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (FAKTISK)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodströmsinfektion (BSI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera