Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužená doba kardiopulmonálního bypassu jako prediktivní faktor pro nemocniční infekci

1. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má analyzovat demografické a mikrobiologické faktory týkající se pacientů podstupujících kardiochirurgickou intervenci pomocí CPB komplikovanou pooperačně infekcí krevního řečiště (BSI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekční komplikace po kardiovaskulárních operacích, zejména při operacích využívajících kardiopulmonální bypass (CPB), jsou spojeny s významnou morbiditou a zvýšením perioperační mortality. Dlouhodobé používání CPB by mohlo být prediktivní pro časnou infekci krevního řečiště po operaci srdce. Tato studie má analyzovat demografické a mikrobiologické faktory týkající se pacientů podstupujících kardiochirurgickou intervenci pomocí CPB komplikovanou pooperačně infekcí krevního řečiště (BSI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7064

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou hodnoceni pacienti, kteří v letech 2009 až 2019 trpěli sepsí po operaci srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů podstupujících srdeční operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s aktivní nebo předchozí endokarditidou
  • pacientů, jejichž původce pooperační BSI byl identický s mikroorganismem izolovaným z předoperačních nebo intraoperačních vzorků
  • pacienti s běžnými mikroorganismy kolonizovanými na kůži, jako jsou koaguláza-negativní stafylokoky, streptokoky skupiny Viridans, druhy Corynebacterium, druhy Bacillus, druhy Propionibacterium a druhy Aerococcus nebo druhy Micrococcus, které byly izolovány pouze z jednoho vzorku krve a bez důkazu klinické sepse, protože se počítalo s kontaminací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce krevního řečiště (BSI) v pooperačním období (klinický průkaz sepse s laboratorně potvrzenou bakteriémií ze vzorku krve)
Časové okno: do 7 dnů po kardiovaskulární operaci
Výskyt infekce krevního řečiště (BSI) v pooperačním období (klinický průkaz sepse s laboratorně potvrzenou bakteriémií ze vzorku krve)
do 7 dnů po kardiovaskulární operaci
Doba mimotělního oběhu během operace (minuty)
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Doba mimotělního oběhu během operace (minuty)
jednorázové hodnocení na začátku
Nemocniční mortalita (počet) u pacientů s BSI vs. bez BSI po kardiovaskulární operaci
Časové okno: během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)
Nemocniční mortalita je definována jako smrt před propuštěním
během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)
Míra chirurgických intervencí (Incidence kardiovaskulární reoperace) během počáteční hospitalizace (počet)
Časové okno: během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)
Míra chirurgických intervencí (incidence kardiovaskulární reoperace) během počáteční hospitalizace
během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod (mrtvice, infarkt myokardu) během hospitalizace
Časové okno: během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)
Výskyt kardiovaskulárních příhod během hospitalizace
během pobytu v nemocnici (obvykle do 4 týdnů)
Výskyt kardiovaskulárních příhod (mrtvice, infarkt myokardu) během sledování
Časové okno: po propuštění z nemocnice až do následného posouzení (až 10 let)
Výskyt kardiovaskulárních příhod (mrtvice, infarkt myokardu) během sledování
po propuštění z nemocnice až do následného posouzení (až 10 let)
Výskyt kardiovaskulární reoperace během sledování
Časové okno: po propuštění z nemocnice až do následného posouzení (až 10 let)
Výskyt kardiovaskulární reoperace během sledování
po propuštění z nemocnice až do následného posouzení (až 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště (BSI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit