Temps de pontage cardiopulmonaire prolongé comme facteur prédictif d'infection hospitalière
1 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude consiste à analyser les facteurs démographiques et microbiologiques concernant les patients subissant une intervention chirurgicale cardio utilisant la CPB compliquée d'une infection du sang (BSI) en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les complications infectieuses après chirurgie cardiovasculaire, en particulier dans les opérations utilisant la circulation extracorporelle (PCB), sont associées à une morbidité importante et à une augmentation de la mortalité périopératoire.
L'utilisation prolongée de la CPB pourrait être prédictive d'une bactériémie précoce après une chirurgie cardiaque.
Cette étude consiste à analyser les facteurs démographiques et microbiologiques concernant les patients subissant une intervention chirurgicale cardio utilisant la CPB compliquée d'une infection du sang (BSI) en postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7064
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ayant souffert d'un sepsis après chirurgie cardiaque dans une période comprise entre 2009 et 2019 seront évalués.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- patients ayant une endocardite active ou antérieure
- patients dont le micro-organisme responsable de la BSI postopératoire était identique à celui isolé à partir d'échantillons préopératoires ou peropératoires
- les patients atteints de micro-organismes communs colonisés par la peau, tels que les staphylocoques à coagulase négative, les streptocoques du groupe Viridans, les espèces de Corynebacterium, les espèces de Bacillus, les espèces de Propionibacterium et les espèces d'Aerococcus ou les espèces de Micrococcus, qui ont été isolés à partir d'un seul échantillon de sang et sans signe de septicémie clinique, parce que la contamination a été envisagée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection du sang (BSI) en période postopératoire (preuve clinique de septicémie avec bactériémie confirmée en laboratoire à partir d'un échantillon de sang)
Délai: dans les 7 jours après une chirurgie cardiovasculaire
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Incidence de l'infection du sang (BSI) en période postopératoire (preuve clinique de septicémie avec bactériémie confirmée en laboratoire à partir d'un échantillon de sang)
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dans les 7 jours après une chirurgie cardiovasculaire
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Temps de circulation extracorporelle pendant la chirurgie (minutes)
Délai: évaluation unique au départ
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Temps de circulation extracorporelle pendant la chirurgie (minutes)
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évaluation unique au départ
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Mortalité hospitalière (nombre) pour les patients avec BSI vs ceux sans BSI après une chirurgie cardiovasculaire
Délai: pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
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La mortalité hospitalière est définie comme le décès avant la sortie
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pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
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Taux d'interventions chirurgicales (Incidence des réinterventions cardiovasculaires) lors du séjour initial à l'hôpital (nombre)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
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Taux d'interventions chirurgicales (Incidence des réinterventions cardiovasculaires) lors du séjour initial à l'hôpital
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pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) pendant l'hospitalisation
Délai: pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
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Incidence des événements cardiovasculaires pendant l'hospitalisation
|
pendant le séjour à l'hôpital (habituellement jusqu'à 4 semaines)
|
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Incidence des événements cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) au cours du suivi
Délai: après la sortie de l'hôpital jusqu'à l'évaluation de suivi (jusqu'à 10 ans)
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Incidence des événements cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) au cours du suivi
|
après la sortie de l'hôpital jusqu'à l'évaluation de suivi (jusqu'à 10 ans)
|
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Incidence des réinterventions cardiovasculaires au cours du suivi
Délai: après la sortie de l'hôpital jusqu'à l'évaluation de suivi (jusqu'à 10 ans)
|
Incidence des réinterventions cardiovasculaires au cours du suivi
|
après la sortie de l'hôpital jusqu'à l'évaluation de suivi (jusqu'à 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
22 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00210; ch20Berdajs2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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