Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meghosszabbított kardiopulmonális bypass idő, mint prediktív tényező a kórházi fertőzéseknél

2021. november 1. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a tanulmány a véráramfertőzéssel (BSI) szövődött CPB-vel végzett kardiosebészeti beavatkozáson átesett betegek demográfiai és mikrobiológiai tényezőit elemzi a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris műtétek után fellépő fertőző szövődmények, különösen a cardiopulmonary bypass (CPB) műtétek során, jelentős morbiditással és a perioperatív mortalitás növekedésével járnak. A CPB hosszan tartó használata előre jelezheti a szívműtétet követő korai véráramfertőzést. Ez a tanulmány a véráramfertőzéssel (BSI) szövődött CPB-vel végzett kardiosebészeti beavatkozáson átesett betegek demográfiai és mikrobiológiai tényezőit elemzi a műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7064

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2009 és 2019 közötti időszakban szívműtét után szepszisben szenvedő betegek értékelésére kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívműtéten átesett felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • aktív vagy korábbi endocarditisben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknél a posztoperatív BSI kórokozója azonos volt a preoperatív vagy intraoperatív mintákból izolált mikroorganizmusokkal
  • olyan betegek, akiknél gyakori bőrben megtelepedett mikroorganizmusok, például koaguláz-negatív Staphylococcusok, Viridans csoportú Streptococcusok, Corynebacterium fajok, Bacillus fajok, Propionibacterium fajok és Aerococcus fajok vagy Micrococcus fajok szenvednek, amelyeket csak egyetlen vérmintából izoláltak, és klinikai szepszisre utaló jelek nélkül, mert figyelembe vették a szennyeződést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramfertőzés (BSI) előfordulása a posztoperatív időszakban (a szepszis klinikai bizonyítéka laboratóriumilag megerősített bakteriémiával vérmintából)
Időkeret: szív- és érrendszeri műtét után 7 napon belül
A véráramfertőzés (BSI) előfordulása a posztoperatív időszakban (a szepszis klinikai bizonyítéka laboratóriumilag megerősített bakteriémiával vérmintából)
szív- és érrendszeri műtét után 7 napon belül
Extrakorporális keringési idő műtét közben (perc)
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
Extrakorporális keringési idő műtét közben (perc)
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
Kórházi mortalitás (szám) a BSI-ben szenvedő betegeknél, illetve a BSI-ben nem szenvedőknél kardiovaszkuláris műtét után
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)
A kórházi halálozás a hazabocsátás előtti halálozás
kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)
Sebészeti beavatkozások aránya (a szív- és érrendszeri újraműtétek előfordulása) a kezdeti kórházi tartózkodás alatt (szám)
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)
Sebészeti beavatkozások aránya (kardiovaszkuláris re-operáció előfordulása) a kezdeti kórházi tartózkodás során
kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiovascularis események (stroke, miokardiális infarktus) előfordulása a kórházi kezelés során
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)
A kardiovaszkuláris események előfordulása a kórházi kezelés során
kórházi tartózkodás alatt (általában legfeljebb 4 hétig)
Cardiovascularis események (stroke, myocardialis infarktus) előfordulása a követés során
Időkeret: kórházi elbocsátás után az utánkövetésig (10 évig)
Cardiovascularis események (stroke, myocardialis infarktus) előfordulása a követés során
kórházi elbocsátás után az utánkövetésig (10 évig)
A szív- és érrendszeri újraműtétek előfordulása a követés során
Időkeret: kórházi elbocsátás után az utánkövetésig (10 évig)
A szív- és érrendszeri újraműtétek előfordulása a követés során
kórházi elbocsátás után az utánkövetésig (10 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véráram fertőzés (BSI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel