Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengde cardiopulmonale bypass-tijd als voorspellende factor voor ziekenhuisinfectie

1 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Deze studie is bedoeld om de demografische en microbiologische factoren te analyseren met betrekking tot patiënten die postoperatief een cardiochirurgische ingreep ondergaan met behulp van CPB, gecompliceerd door bloedbaaninfectie (BSI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloedbaaninfectie (BSI)

Gedetailleerde beschrijving

Infectieuze complicaties na cardiovasculaire chirurgie, vooral bij operaties waarbij cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gebruikt, gaan gepaard met significante morbiditeit en toename van peri-operatieve mortaliteit. Langdurig CPB-gebruik zou voorspellend kunnen zijn voor vroege bloedbaaninfectie na een cardio-operatie. Deze studie is bedoeld om de demografische en microbiologische factoren te analyseren met betrekking tot patiënten die postoperatief een cardiochirurgische ingreep ondergaan met behulp van CPB, gecompliceerd door bloedbaaninfectie (BSI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7064

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de periode tussen 2009 en 2019 na een hartoperatie sepsis hebben opgelopen, worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

patiënten met actieve of eerdere endocarditis
patiënten bij wie het oorzakelijke micro-organisme van postoperatieve BSI identiek was aan dat geïsoleerd uit preoperatieve of intraoperatieve monsters
patiënten met veelvoorkomende door de huid gekoloniseerde micro-organismen, zoals coagulase-negatieve stafylokokken, streptokokken uit de Viridans-groep, Corynebacterium-soorten, Bacillus-soorten, Propionibacterium-soorten en Aerococcus-soorten of Micrococcus-soorten, die werden geïsoleerd uit slechts een enkel bloedmonster en zonder bewijs van klinische sepsis, omdat aan verontreiniging werd gedacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van bloedbaaninfectie (BSI) in de postoperatieve periode (klinisch bewijs van sepsis met laboratoriumbevestigde bacteriëmie uit bloedmonster) Tijdsspanne: binnen 7 dagen na een cardiovasculaire operatie	Incidentie van bloedbaaninfectie (BSI) in de postoperatieve periode (klinisch bewijs van sepsis met laboratoriumbevestigde bacteriëmie uit bloedmonster)	binnen 7 dagen na een cardiovasculaire operatie
Extracorporale circulatietijd tijdens de operatie (minuten) Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline	Extracorporale circulatietijd tijdens de operatie (minuten)	eenmalige beoordeling bij baseline
Sterfte in het ziekenhuis (aantal) voor patiënten met BSI versus patiënten zonder BSI na een cardiovasculaire operatie Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)	Sterfte in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als overlijden vóór ontslag	tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)
Chirurgische interventiegraad (incidentie van cardiovasculaire heroperatie) tijdens het eerste ziekenhuisverblijf (aantal) Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)	Chirurgische interventiegraad (incidentie van cardiovasculaire heroperatie) tijdens het eerste ziekenhuisverblijf	tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen (beroerte, hartinfarct) tijdens ziekenhuisopname Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)	Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname	tijdens ziekenhuisverblijf (meestal tot 4 weken)
Incidentie van cardiovasculaire voorvallen (beroerte, myocardinfarct) tijdens de follow-up Tijdsspanne: na ontslag uit het ziekenhuis tot vervolgonderzoek (tot 10 jaar)	Incidentie van cardiovasculaire voorvallen (beroerte, myocardinfarct) tijdens de follow-up	na ontslag uit het ziekenhuis tot vervolgonderzoek (tot 10 jaar)
Incidentie van cardiovasculaire heroperatie tijdens de follow-up Tijdsspanne: na ontslag uit het ziekenhuis tot vervolgonderzoek (tot 10 jaar)	Incidentie van cardiovasculaire heroperatie tijdens de follow-up	na ontslag uit het ziekenhuis tot vervolgonderzoek (tot 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd