Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużony czas krążenia pozaustrojowego jako czynnik predykcyjny w zakażeniach szpitalnych

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem pracy jest analiza czynników demograficznych i mikrobiologicznych dotyczących pacjentów poddawanych pooperacyjnej interwencji kardiochirurgicznej z użyciem CPB powikłanej zakażeniem krwiobiegu (BSI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Powikłania infekcyjne po operacjach kardiochirurgicznych, zwłaszcza z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB), wiążą się ze znaczną chorobowością i wzrostem śmiertelności okołooperacyjnej. Długotrwałe stosowanie CPB może przewidywać wczesne zakażenie krwi po operacji kardiochirurgicznej. Celem pracy jest analiza czynników demograficznych i mikrobiologicznych dotyczących pacjentów poddawanych pooperacyjnej interwencji kardiochirurgicznej z użyciem CPB powikłanej zakażeniem krwiobiegu (BSI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7064

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenie zostaną poddani pacjenci, którzy przebyli sepsę po operacji kardiochirurgicznej w latach 2009-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z czynnym lub przebytym zapaleniem wsierdzia
  • pacjentów, u których drobnoustrój wywołujący pooperacyjne BSI był identyczny z mikroorganizmem wyizolowanym z próbek przedoperacyjnych lub śródoperacyjnych
  • pacjenci ze pospolitymi mikroorganizmami skolonizowanymi na skórze, takimi jak gronkowce koagulazoujemne, paciorkowce z grupy Viridans, gatunki Corynebacterium, gatunki Bacillus, gatunki Propionibacterium i gatunki Aerococcus lub gatunki Micrococcus, które zostały wyizolowane tylko z jednej próbki krwi i bez objawów klinicznej posocznicy, ponieważ uwzględniono zanieczyszczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji krwiobiegu (BSI) w okresie pooperacyjnym (kliniczne objawy posocznicy z laboratoryjnie potwierdzoną bakteriemią z próbki krwi)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji kardiochirurgicznej
Częstość występowania infekcji krwiobiegu (BSI) w okresie pooperacyjnym (kliniczne objawy posocznicy z laboratoryjnie potwierdzoną bakteriemią z próbki krwi)
w ciągu 7 dni po operacji kardiochirurgicznej
Czas krążenia pozaustrojowego podczas zabiegu (minuty)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Czas krążenia pozaustrojowego podczas zabiegu (minuty)
jednorazowa ocena na początku
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (liczba) pacjentów z BSI w porównaniu z pacjentami bez BSI po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)
Śmiertelność wewnątrzszpitalną definiuje się jako śmierć przed wypisem
podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)
Wskaźnik interwencji chirurgicznych (Częstość reoperacji sercowo-naczyniowych) podczas pierwszego pobytu w szpitalu (liczba)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)
Wskaźnik interwencji chirurgicznych (Częstość reoperacji sercowo-naczyniowych) podczas pierwszego pobytu w szpitalu
podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych (udar mózgu, zawał mięśnia sercowego) podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych podczas hospitalizacji
podczas pobytu w szpitalu (zwykle do 4 tygodni)
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych (udar, zawał mięśnia sercowego) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: po wypisaniu ze szpitala do oceny kontrolnej (do 10 lat)
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych (udar, zawał mięśnia sercowego) w okresie obserwacji
po wypisaniu ze szpitala do oceny kontrolnej (do 10 lat)
Częstość reoperacji sercowo-naczyniowych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: po wypisaniu ze szpitala do oceny kontrolnej (do 10 lat)
Częstość reoperacji sercowo-naczyniowych w okresie obserwacji
po wypisaniu ze szpitala do oceny kontrolnej (do 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja krwi (BSI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj