Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительное время искусственного кровообращения как прогностический фактор внутрибольничной инфекции

1 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Это исследование предназначено для анализа демографических и микробиологических факторов, касающихся пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательство с использованием искусственного кровообращения, осложненного инфекцией кровотока (BSI) в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфекция кровотока (BSI)

Подробное описание

Инфекционные осложнения после сердечно-сосудистых операций, особенно при операциях с применением искусственного кровообращения (ИК), связаны со значительной инвалидностью и увеличением периоперационной летальности. Длительное использование CPB может быть предиктором ранней инфекции кровотока после операции на сердце. Это исследование предназначено для анализа демографических и микробиологических факторов, касающихся пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательство с использованием искусственного кровообращения, осложненного инфекцией кровотока (BSI) в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7064

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут оцениваться пациенты, перенесшие сепсис после операции на сердце в период с 2009 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце

Критерий исключения:

пациенты с активным или предшествующим эндокардитом
пациенты, у которых возбудитель послеоперационного BSI был идентичен микроорганизму, выделенному из предоперационных или интраоперационных образцов
пациенты с обычными микроорганизмами, колонизируемыми кожей, такими как коагулазонегативные стафилококки, стрептококки группы Viridans, виды Corynebacterium, виды Bacillus, виды Propionibacterium и виды Aerococcus или виды Micrococcus, которые были выделены только из одного образца крови и без признаков клинического сепсиса, потому что было учтено загрязнение.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота инфекций кровотока (ИБК) в послеоперационном периоде (клинические признаки сепсиса с лабораторно подтвержденной бактериемией из образца крови) Временное ограничение: в течение 7 дней после операции на сердце	Частота инфекций кровотока (ИБК) в послеоперационном периоде (клинические признаки сепсиса с лабораторно подтвержденной бактериемией из образца крови)	в течение 7 дней после операции на сердце
Время экстракорпорального кровообращения во время операции (минуты) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Время экстракорпорального кровообращения во время операции (минуты)	однократная оценка на исходном уровне
Внутрибольничная смертность (количество) для пациентов с BSI по сравнению с пациентами без BSI после сердечно-сосудистой хирургии Временное ограничение: во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)	Внутрибольничная смертность определяется как смерть до выписки.	во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)
Частота хирургических вмешательств (частота повторных операций на сердечно-сосудистой системе) во время первоначального пребывания в стационаре (количество) Временное ограничение: во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)	Частота хирургических вмешательств (частота повторных операций на сердечно-сосудистой системе) во время первоначального пребывания в больнице	во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда) во время госпитализации Временное ограничение: во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)	Частота сердечно-сосудистых событий во время госпитализации	во время пребывания в стационаре (обычно до 4 недель)
Частота сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда) в период наблюдения Временное ограничение: после выписки из стационара до повторной оценки (до 10 лет)	Частота сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда) в период наблюдения	после выписки из стационара до повторной оценки (до 10 лет)
Частота повторных операций на сердечно-сосудистой системе во время наблюдения Временное ограничение: после выписки из стационара до повторной оценки (до 10 лет)	Частота повторных операций на сердечно-сосудистой системе во время наблюдения	после выписки из стационара до повторной оценки (до 10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка