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Tempo Prolongado de Circulação Extracorpórea como Fator Preditivo de Infecção Hospitalar

1 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo tem como objetivo analisar os fatores demográficos e microbiológicos de pacientes submetidos à intervenção cardiocirúrgica com uso de CEC complicada com infecção da corrente sanguínea (ICS) no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As complicações infecciosas após cirurgia cardiovascular, principalmente em operações que utilizam circulação extracorpórea (CEC), estão associadas a significativa morbidade e aumento da mortalidade perioperatória. O uso prolongado de CEC pode ser preditivo para infecção precoce da corrente sanguínea após cirurgia cardíaca. Este estudo tem como objetivo analisar os fatores demográficos e microbiológicos de pacientes submetidos à intervenção cardiocirúrgica com uso de CEC complicada com infecção da corrente sanguínea (ICS) no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7064

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão avaliados pacientes com sepse após cirurgia cardíaca no período de 2009 a 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • pacientes com endocardite ativa ou prévia
  • pacientes cujo microrganismo causador de ICS pós-operatória era idêntico ao isolado de amostras pré-operatórias ou intraoperatórias
  • pacientes com microrganismos comuns colonizados pela pele, como Staphylococcus coagulase negativa, estreptococos do grupo Viridans, espécies de Corynebacterium, espécies de Bacillus, espécies de Propionibacterium e espécies de Aerococcus ou espécies de Micrococcus, que foram isoladas de apenas uma única amostra de sangue e sem evidência de sepse clínica, porque a contaminação foi considerada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção da corrente sanguínea (BSI) no período pós-operatório (evidência clínica de sepse com bacteremia confirmada em laboratório a partir de amostra de sangue)
Prazo: dentro de 7 dias após uma cirurgia cardiovascular
Incidência de infecção da corrente sanguínea (BSI) no período pós-operatório (evidência clínica de sepse com bacteremia confirmada em laboratório a partir de amostra de sangue)
dentro de 7 dias após uma cirurgia cardiovascular
Tempo de circulação extracorpórea durante a cirurgia (minutos)
Prazo: avaliação única na linha de base
Tempo de circulação extracorpórea durante a cirurgia (minutos)
avaliação única na linha de base
Mortalidade intra-hospitalar (número) para pacientes com BSI versus aqueles sem BSI após cirurgia cardiovascular
Prazo: durante a internação (geralmente até 4 semanas)
A mortalidade intra-hospitalar é definida como a morte antes da alta
durante a internação (geralmente até 4 semanas)
Taxa de intervenção cirúrgica (incidência de reoperação cardiovascular) durante a internação hospitalar inicial (número)
Prazo: durante a internação (geralmente até 4 semanas)
Taxa de intervenção cirúrgica (incidência de reoperação cardiovascular) durante a internação hospitalar inicial
durante a internação (geralmente até 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares (AVC, infarto do miocárdio) durante a hospitalização
Prazo: durante a internação (geralmente até 4 semanas)
Incidência de eventos cardiovasculares durante a hospitalização
durante a internação (geralmente até 4 semanas)
Incidência de eventos cardiovasculares (AVC, infarto do miocárdio) durante o acompanhamento
Prazo: após a alta hospitalar até avaliação de seguimento (até 10 anos)
Incidência de eventos cardiovasculares (AVC, infarto do miocárdio) durante o acompanhamento
após a alta hospitalar até avaliação de seguimento (até 10 anos)
Incidência de reoperação cardiovascular durante o seguimento
Prazo: após a alta hospitalar até avaliação de seguimento (até 10 anos)
Incidência de reoperação cardiovascular durante o seguimento
após a alta hospitalar até avaliação de seguimento (até 10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Klinik für Herzchirurgie, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

22 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

22 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-00210; ch20Berdajs2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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