NONinVasive Intracranial pressure From Transcranial doppLer Ultrasound 脑损伤患者多模态监测信号综合数据库的开发 (NOVEL ICP)
2025年9月12日 更新者：Xiao Hu、Emory University
这是一项在加州大学旧金山医学中心 (UCSFMC)、扎克伯格旧金山总医院 (ZSFGH) 和杜克大学医学中心的神经重症监护室进行的观察性研究。 在这项研究中，研究人员将主要使用经颅多普勒（TCD，非侵入性 FDA 批准的设备）的监测模式来记录来自大脑中动脉和颈内动脉的脑血流速度（CBFV）信号。 TCD 数据和颅内压 (ICP) 数据将在以下四种情况下收集。 每段录音最长 60 分钟。
将从脑损伤患者收集多模态高分辨率生理信号：创伤性脑损伤、蛛网膜下腔和脑出血、肝功能衰竭和缺血性中风。 这不是一个假设驱动的研究，而是一个信号数据库开发项目，其目标是收集多模态大脑监测数据，以支持对未来大脑监测设备有用的算法的开发和验证。 特别是，收集的数据将用于支持：
无创颅内压 (nICP) 算法的开发和验证。
脑损伤患者神经血管耦合状态连续监测的开发与验证
开发和验证检测升高的 ICP 状态的无创方法。
确定 ICP 升高的最可能原因的方法的开发和验证。
开发和验证检测对各种神经血管程序的急性脑血流动力学反应的方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Davis、California、美国、95616
- UC Davis
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员旨在收集来自脑损伤患者的多模态高分辨率生理信号：创伤性脑损伤、蛛网膜下腔和脑出血、肝功能衰竭和缺血性中风。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性受试者
- 拥有可连续监测 30 分钟的 ICP 监测设备的受试者
排除标准：
- 不稳定的医疗疾病，如录音可能会干扰医疗
- 没有可行的时间窗来刺激大脑中动脉 (MCA) 的受试者
- 主治或研究调查人员认为参与会增加受试者临床风险的颅骨骨折受试者
- 进行了偏侧骨瓣切除术但仍没有骨瓣的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自脑损伤患者的多模态高分辨率信号
大体时间：完成学业最多 3 年
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研究人员旨在收集脑损伤患者的多模态高分辨率生理信号。
这不是一个假设驱动的研究，而是一个信号数据库开发项目，其目标是收集多模态大脑监测数据，以支持对未来大脑监测设备有用的算法的开发和验证。
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完成学业最多 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiao Hu、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00004039
- Pro00105151 (其他标识符：Duke University)
- R01NS106905 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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