Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IKKE-invasivt intrakranielt trykk fra transkranielt doppler ultralyd Utvikling av en omfattende database med multimodalitetsovervåkingssignaler for hjerneskadede pasienter (NOVEL ICP)

12. september 2025 oppdatert av: Xiao Hu, Emory University

Dette er en observasjonsstudie i nevrokritiske omsorgsenheter ved University of California San Francisco Medical Center (UCSFMC), Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) og Duke University Medical Center. I denne studien vil etterforskerne primært bruke monitormodusen til den transkranielle doppleren (TCD, ikke-invasiv FDA-godkjent enhet) for å registrere signaler for cerebral blodstrømningshastighet (CBFV) fra den midtre cerebrale arterien og den indre halspulsåren. TCD-data og intrakranielt trykk (ICP)-data vil bli samlet inn i følgende fire scenarier. Hvert opptak er opptil 60 minutter langt.

Multimodalitet høyoppløselige fysiologiske signaler vil bli samlet inn fra hjerneskadede pasienter: traumatisk hjerneskade, subaraknoidal og intracerebral blødning, leversvikt og iskemisk hjerneslag. Dette er ikke en hypotesedrevet studie, men snarere et utviklingsprosjekt for signaldatabaser med et mål om å samle multimodalitet hjerneovervåkingsdata for å støtte utvikling og validering av algoritmer som vil være nyttige for fremtidige hjerneovervåkingsenheter. Spesielt vil de innsamlede dataene bli brukt til å støtte:

Utvikling og validering av ikke-invasive intrakranielt trykk (nICP) algoritmer.

Utvikling og validering av kontinuerlig overvåking av nevrovaskulær koblingstilstand for pasienter med hjerneskade

Utvikling og validering av ikke-invasive tilnærminger for å oppdage forhøyet ICP-tilstand.

Utvikling og validering av tilnærminger for å bestemme mest sannsynlige årsaker til ICP-høyde.

Utvikling og validering av tilnærminger for å oppdage akutt cerebral hemodynamisk respons på ulike nevrovaskulære prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne tar sikte på å samle multimodalitet høyoppløselige fysiologiske signaler fra hjerneskadede pasienter: traumatisk hjerneskade, subaraknoidal og intracerebral blødning, leversvikt og iskemisk hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år og eldre
  2. Forsøkspersoner som har en ICP-overvåkingsenhet som gir mulighet for 30 minutter med kontinuerlig overvåking

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medisinsk sykdom som opptak kan forstyrre medisinsk behandling
  2. Personer som ikke har et levedyktig tidsvindu for å insonere den midtre cerebrale arterien (MCA)
  3. Personer som har hodeskallebrudd som de tilstedeværende eller studieforskerne mener deltakelse vil øke klinisk risiko for forsøkspersonen
  4. Personer som har fått hemikraniektomi og fortsatt er uten benklaff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimodalitet høyoppløselige signaler fra hjerneskadede pasienter
Tidsramme: ved fullført studie inntil 3 år
Etterforskerne tar sikte på å samle multimodalitet høyoppløselige fysiologiske signaler fra hjerneskadede pasienter. Dette er ikke en hypotesedrevet studie, men snarere et utviklingsprosjekt for signaldatabaser med et mål om å samle multimodalitet hjerneovervåkingsdata for å støtte utvikling og validering av algoritmer som vil være nyttige for fremtidige hjerneovervåkingsenheter.
ved fullført studie inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao Hu, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Annen identifikator: Duke University)
  • R01NS106905 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt

Kliniske studier på Transkraniell Doppler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere