Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní intrakraniální tlak z transkraniálního dopplerovského ultrazvuku Vývoj komplexní databáze multimodálních monitorovacích signálů pro pacienty s poraněním mozku (NOVEL ICP)

12. září 2025 aktualizováno: Xiao Hu, Emory University

Toto je observační studie na jednotkách neurokritické péče na Kalifornské univerzitě v San Francisco Medical Center (UCSFMC), Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) a Duke University Medical Center. V této studii budou vyšetřovatelé primárně používat monitorovací režim transkraniálního dopplera (TCD, neinvazivní zařízení schválené FDA) k záznamu signálů rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV) ze střední cerebrální arterie a vnitřní krkavice. Údaje TCD a údaje o intrakraniálním tlaku (ICP) budou shromažďovány v následujících čtyřech scénářích. Každý záznam má délku až 60 minut.

Multimodální fyziologické signály s vysokým rozlišením budou shromažďovány od pacientů s poraněním mozku: traumatické poranění mozku, subarachnoidální a intracerebrální krvácení, selhání jater a ischemická mrtvice. Toto není studie založená na hypotézách, ale spíše projekt vývoje databáze signálů s cílem shromáždit data z multimodálního monitorování mozku na podporu vývoje a ověřování algoritmů, které budou užitečné pro budoucí zařízení pro monitorování mozku. Shromážděné údaje budou použity zejména na podporu:

Vývoj a validace algoritmů neinvazivního intrakraniálního tlaku (nICP).

Vývoj a validace kontinuálního monitorování stavu neurovaskulární vazby u pacientů s poraněním mozku

Vývoj a validace neinvazivních přístupů k detekci zvýšeného ICP stavu.

Vývoj a ověřování přístupů k určení nejpravděpodobnějších příčin zvýšení ICP.

Vývoj a ověřování přístupů k detekci akutní cerebrální hemodynamické odpovědi na různé neurovaskulární výkony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem výzkumných pracovníků je shromáždit multimodální fyziologické signály s vysokým rozlišením od pacientů s poraněním mozku: traumatické poranění mozku, subarachnoidální a intracerebrální krvácení, selhání jater a ischemická mrtvice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 18 let a starší
  2. Subjekty, které mají ICP monitorovací zařízení, které umožňuje 30 minut nepřetržitého sledování

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní zdravotní onemocnění, jako jsou nahrávky, mohou narušovat lékařskou péči
  2. Subjekty, které nemají životaschopné časové okno pro insonaci střední cerebrální tepny (MCA)
  3. Subjekty, které mají zlomeniny lebky, o nichž se ošetřující nebo výzkumní pracovníci studie domnívají, že účast by pro subjekt zvýšila klinické riziko
  4. Subjekty, které měly hemikraniektomii a jsou stále bez kostního laloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimodální signály s vysokým rozlišením od pacientů s poraněním mozku
Časové okno: po ukončení studia až 3 roky
Cílem vyšetřovatelů je shromáždit multimodální fyziologické signály s vysokým rozlišením od pacientů s poraněním mozku. Toto není studie založená na hypotézách, ale spíše projekt vývoje databáze signálů s cílem shromáždit data z multimodálního monitorování mozku na podporu vývoje a ověřování algoritmů, které budou užitečné pro budoucí zařízení pro monitorování mozku.
po ukončení studia až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Hu, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Jiný identifikátor: Duke University)
  • R01NS106905 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální Doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit