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PRESSIONE INTRACRANICA NON VASIVA DALL'ECOGRAFIA DOPPLER TRANSCRANICA Sviluppo di un database completo di segnali di monitoraggio multimodale per pazienti con lesioni cerebrali (NOVEL ICP)

12 settembre 2025 aggiornato da: Xiao Hu, Emory University

Questo è uno studio osservazionale nelle unità di terapia neurocritica presso il San Francisco Medical Center dell'Università della California (UCSFMC), lo Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) e il Duke University Medical Center. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno principalmente la modalità monitor del Doppler transcranico (TCD, dispositivo non invasivo approvato dalla FDA) per registrare i segnali della velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) dall'arteria cerebrale media e dall'arteria carotide interna. I dati TCD e i dati sulla pressione intracranica (ICP) saranno raccolti nei seguenti quattro scenari. Ogni registrazione ha una durata massima di 60 minuti.

Segnali fisiologici multimodali ad alta risoluzione saranno raccolti da pazienti cerebrolesi: trauma cranico, emorragia subaracnoidea e intracerebrale, insufficienza epatica e ictus ischemico. Questo non è uno studio basato su ipotesi, ma piuttosto un progetto di sviluppo di database di segnali con l'obiettivo di raccogliere dati di monitoraggio del cervello multimodale per supportare lo sviluppo e la convalida di algoritmi che saranno utili per i futuri dispositivi di monitoraggio del cervello. In particolare, i dati raccolti verranno utilizzati per supportare:

Sviluppo e validazione di algoritmi di pressione intracranica non invasiva (nICP).

Sviluppo e convalida del monitoraggio continuo dello stato di accoppiamento neurovascolare per i pazienti con lesioni cerebrali

Sviluppo e validazione di approcci non invasivi per rilevare uno stato ICP elevato.

Sviluppo e validazione di approcci per determinare le cause più probabili dell'aumento dell'ICP.

Sviluppo e convalida di approcci per rilevare la risposta emodinamica cerebrale acuta a varie procedure neurovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori mirano a raccogliere segnali fisiologici multimodali ad alta risoluzione da pazienti con lesioni cerebrali: lesioni cerebrali traumatiche, emorragia subaracnoidea e intracerebrale, insufficienza epatica e ictus ischemico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  2. Soggetti che hanno un dispositivo di monitoraggio ICP che consente 30 minuti di monitoraggio continuo

Criteri di esclusione:

  1. Malattie mediche instabili come le registrazioni potrebbero interferire con le cure mediche
  2. Soggetti che non hanno una finestra temporale praticabile per insonizzare l'arteria cerebrale media (MCA)
  3. - Soggetti con fratture craniche che i partecipanti o gli investigatori dello studio ritengono che la partecipazione aggiungerebbe un rischio clinico al soggetto
  4. Soggetti sottoposti a emicraniectomia e ancora senza lembo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali multimodali ad alta risoluzione da pazienti cerebrolesi
Lasso di tempo: al termine dello studio fino a 3 anni
Gli investigatori mirano a raccogliere segnali fisiologici multimodali ad alta risoluzione da pazienti con lesioni cerebrali. Questo non è uno studio basato su ipotesi, ma piuttosto un progetto di sviluppo di database di segnali con l'obiettivo di raccogliere dati di monitoraggio del cervello multimodale per supportare lo sviluppo e la convalida di algoritmi che saranno utili per i futuri dispositivi di monitoraggio del cervello.
al termine dello studio fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Hu, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Altro identificatore: Duke University)
  • R01NS106905 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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