Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasivt intrakraniellt tryck från transkraniellt doppler ultraljud Utveckling av en omfattande databas med multimodalitetsövervakningssignaler för hjärnskadade patienter (NOVEL ICP)

12 september 2025 uppdaterad av: Xiao Hu, Emory University

Detta är en observationsstudie i neurokritiska vårdenheter vid University of California San Francisco Medical Center (UCSFMC), Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) och Duke University Medical Center. I denna studie kommer utredarna i första hand att använda övervakningsläget för transkraniell doppler (TCD, icke-invasiv FDA-godkänd enhet) för att registrera signaler för cerebral blodflödeshastighet (CBFV) från den mellersta cerebrala artären och den inre halsartären. TCD-data och intrakraniellt tryck (ICP) data kommer att samlas in i följande fyra scenarier. Varje inspelning är upp till 60 minuter lång.

Multimodala högupplösta fysiologiska signaler kommer att samlas in från hjärnskadade patienter: traumatisk hjärnskada, subaraknoidal och intracerebral blödning, leversvikt och ischemisk stroke. Detta är inte en hypotesdriven studie utan snarare ett utvecklingsprojekt för signaldatabas med ett mål att samla in multimodal hjärnövervakningsdata för att stödja utveckling och validering av algoritmer som kommer att vara användbara för framtida hjärnövervakningsenheter. I synnerhet kommer den insamlade informationen att användas för att stödja:

Utveckling och validering av icke-invasiva intrakraniellt tryck (nICP) algoritmer.

Utveckling och validering av kontinuerlig övervakning av neurovaskulärt kopplingstillstånd för patienter med hjärnskada

Utveckling och validering av icke-invasiva metoder för att upptäcka förhöjt ICP-tillstånd.

Utveckling och validering av metoder för att fastställa de mest sannolika orsakerna till ICP-höjning.

Utveckling och validering av metoder för att upptäcka akut cerebral hemodynamisk respons på olika neurovaskulära procedurer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna syftar till att samla in multimodala högupplösta fysiologiska signaler från hjärnskadade patienter: traumatisk hjärnskada, subaraknoidal och intracerebral blödning, leversvikt och ischemisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 år och äldre
  2. Försökspersoner som har en ICP-övervakningsenhet som tillåter 30 minuters kontinuerlig övervakning

Exklusions kriterier:

  1. Instabil medicinsk sjukdom som inspelningar kan störa sjukvården
  2. Försökspersoner som inte har ett livskraftigt tidsfönster för att insonera den mellersta cerebrala artären (MCA)
  3. Försökspersoner som har skallfrakturer som de deltagande eller studieutredarna tror att deltagande skulle lägga till en klinisk risk för försökspersonen
  4. Försökspersoner som hade hemikraniektomi och fortfarande är utan benflik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multimodalitet högupplösta signaler från hjärnskadade patienter
Tidsram: vid avslutad studie upp till 3 år
Utredarna syftar till att samla in multimodala högupplösta fysiologiska signaler från hjärnskadade patienter. Detta är inte en hypotesdriven studie utan snarare ett utvecklingsprojekt för signaldatabas med ett mål att samla in multimodal hjärnövervakningsdata för att stödja utveckling och validering av algoritmer som kommer att vara användbara för framtida hjärnövervakningsenheter.
vid avslutad studie upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Hu, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Kliniska prövningar på Transkraniell Doppler

Prenumerera