경두개 도플러 초음파의 비침습성 두개내 압력 뇌손상 환자를 위한 다중 양식 모니터링 신호의 포괄적인 데이터베이스 개발 (NOVEL ICP)
이것은 UCSFMC(University of California San Francisco Medical Center), Zuckerberg San Francisco General Hospital(ZSFGH) 및 Duke University Medical Center의 신경중환자실에서 관찰 연구입니다. 이 연구에서 조사관은 경두개 도플러(TCD, 비침습적 FDA 승인 장치)의 모니터 모드를 주로 사용하여 중대뇌 동맥 및 내경동맥의 뇌 혈류 속도(CBFV) 신호를 기록합니다. TCD 데이터 및 두개내압(ICP) 데이터는 다음 네 가지 시나리오에서 수집됩니다. 각 녹음 길이는 최대 60분입니다.
외상성 뇌 손상, 지주막하 및 뇌내 출혈, 간부전 및 허혈성 뇌졸중과 같은 뇌손상 환자로부터 다양한 방식의 고해상도 생리 신호가 수집됩니다. 이것은 가설 기반 연구가 아니라 미래의 뇌 모니터링 장치에 유용할 알고리즘의 개발 및 검증을 지원하기 위해 다중 모드 뇌 모니터링 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 신호 데이터베이스 개발 프로젝트입니다. 특히 수집된 데이터는 다음을 지원하는 데 사용됩니다.
비침습적 두개내압(nICP) 알고리즘의 개발 및 검증.
뇌손상 환자를 위한 신경혈관 결합 상태의 지속적인 모니터링 개발 및 검증
상승된 ICP 상태를 감지하는 비침습적 접근법의 개발 및 검증.
ICP 상승의 가장 가능성이 높은 원인을 결정하기 위한 접근법의 개발 및 검증.
다양한 신경혈관 시술에 대한 급성 대뇌 혈역학 반응을 감지하기 위한 접근법의 개발 및 검증.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kaitlyn Bateh
- 이메일: kbateh@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao Hu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
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연락하다:
- Eliot Lee
- 이메일: Eliot.Lee@ucsf.edu
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
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연락하다:
- Katie Jordan
- 이메일: k.a.jordan@emory.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 빼는
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 피험자
- 30분 연속 모니터링이 가능한 ICP 모니터링 장치를 소지한 피험자
제외 기준:
- 녹음과 같은 불안정한 의료 질병은 의료 서비스를 방해할 수 있습니다.
- 중간 대뇌 동맥(MCA)에 영향을 미칠 수 있는 실행 가능한 측두 창이 없는 피험자
- 참석자 또는 연구 조사자가 참여가 피험자에게 임상적 위험을 추가할 것이라고 생각하는 두개골 골절이 있는 피험자
- hemicraniectomy가 있고 여전히 뼈 플랩이없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 손상 환자의 다중 방식 고해상도 신호
기간: 연구 완료 시 최대 3년
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조사관은 뇌 손상 환자로부터 다양한 방식의 고해상도 생리 신호를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이것은 가설 기반 연구가 아니라 미래의 뇌 모니터링 장치에 유용할 알고리즘의 개발 및 검증을 지원하기 위해 다중 모드 뇌 모니터링 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 신호 데이터베이스 개발 프로젝트입니다.
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연구 완료 시 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiao Hu, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004039
- Pro00105151 (기타 식별자: Duke University)
- R01NS106905 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 도플러에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Akershus종료됨
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병