PRESIÓN INTRACRANEAL NO INVASIVA A PARTIR DEL ULTRASONIDO DOPPLER TRANSCRANEAL Desarrollo de una base de datos completa de señales de monitorización multimodal para pacientes con lesión cerebral (NOVEL ICP)
Este es un estudio observacional en unidades de cuidados neurocríticos del Centro Médico de la Universidad de California en San Francisco (UCSFMC), el Hospital General Zuckerberg de San Francisco (ZSFGH) y el Centro Médico de la Universidad de Duke. En este estudio, los investigadores utilizarán principalmente el modo de monitorización del Doppler transcraneal (TCD, dispositivo no invasivo aprobado por la FDA) para registrar las señales de velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) de la arteria cerebral media y la arteria carótida interna. Los datos de TCD y de presión intracraneal (ICP) se recopilarán en los siguientes cuatro escenarios. Cada grabación tiene una duración máxima de 60 minutos.
Se recopilarán señales fisiológicas multimodales de alta resolución de pacientes con lesión cerebral: lesión cerebral traumática, hemorragia subaracnoidea e intracerebral, insuficiencia hepática y accidente cerebrovascular isquémico. Este no es un estudio basado en hipótesis, sino más bien un proyecto de desarrollo de una base de datos de señales con el objetivo de recopilar datos de monitoreo cerebral multimodal para respaldar el desarrollo y la validación de algoritmos que serán útiles para futuros dispositivos de monitoreo cerebral. En particular, los datos recopilados se utilizarán para respaldar:
Desarrollo y validación de algoritmos de presión intracraneal no invasiva (nICP).
Desarrollo y validación de la monitorización continua del estado de acoplamiento neurovascular para pacientes con daño cerebral
Desarrollo y validación de enfoques no invasivos para detectar el estado elevado de la PIC.
Desarrollo y validación de enfoques para determinar las causas más probables de elevación de la PIC.
Desarrollo y validación de enfoques para detectar la respuesta hemodinámica cerebral aguda a diversos procedimientos neurovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaitlyn Bateh
- Correo electrónico: kbateh@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao Hu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Eliot Lee
- Correo electrónico: Eliot.Lee@ucsf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- Katie Jordan
- Correo electrónico: k.a.jordan@emory.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Retirado
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Sujetos que tienen un dispositivo de monitorización de la PIC que permite 30 minutos de monitorización continua
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades médicas inestables, como las grabaciones, pueden interferir con la atención médica.
- Sujetos que no tienen una ventana temporal viable para insonar la arteria cerebral media (ACM)
- Sujetos que tienen fracturas de cráneo que los asistentes o los investigadores del estudio creen que la participación agregaría riesgo clínico al sujeto
- Sujetos que se sometieron a hemicraniectomía y aún no tienen colgajo óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales multimodales de alta resolución de pacientes con lesión cerebral
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio hasta 3 años
|
El objetivo de los investigadores es recopilar señales fisiológicas multimodales de alta resolución de pacientes con lesiones cerebrales.
Este no es un estudio basado en hipótesis, sino más bien un proyecto de desarrollo de una base de datos de señales con el objetivo de recopilar datos de monitoreo cerebral multimodal para respaldar el desarrollo y la validación de algoritmos que serán útiles para futuros dispositivos de monitoreo cerebral.
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al finalizar el estudio hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Hu, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del HIGADO
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Carrera
- Hemorragias intracraneales
- Insuficiencia hepática
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004039
- Pro00105151 (Otro identificador: Duke University)
- R01NS106905 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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