Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen kallonsisäinen paine Transkraniaalisen doppler-ultraäänen avulla. Kattavan tietokannan kehittäminen multimodaalisuuden seurantasignaaleista aivovammaisille potilaille (NOVEL ICP)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Hu, Emory University

Tämä on havainnointitutkimus Kalifornian yliopiston San Franciscon lääketieteellisen keskuksen (UCSFMC), Zuckerberg San Franciscon yleissairaalan (ZSFGH) ja Duke University Medical Centerin neurokriittisissä yksiköissä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ensisijaisesti Transkraniaalisen Dopplerin (TCD, ei-invasiivinen FDA:n hyväksymä laite) monitorointitilaa aivojen verenvirtausnopeuden (CBFV) signaalien tallentamiseen keskiaivovaltimosta ja sisäisestä kaulavaltimosta. TCD-tiedot ja kallonsisäinen paine (ICP) kerätään seuraavissa neljässä skenaariossa. Jokainen tallenne on enintään 60 minuutin mittainen.

Multimodaalisia korkearesoluutioisia fysiologisia signaaleja kerätään aivovammapotilailta: traumaattinen aivovamma, subarachnoidaalinen ja intracerebraalinen verenvuoto, maksan vajaatoiminta ja iskeeminen aivohalvaus. Tämä ei ole hypoteesilähtöinen tutkimus, vaan pikemminkin signaalitietokannan kehitysprojekti, jonka tavoitteena on kerätä multimodaalista aivojen seurantatietoa tukemaan tulevaisuuden aivojen seurantalaitteissa hyödyllisten algoritmien kehittämistä ja validointia. Kerättyjä tietoja käytetään erityisesti tukemaan:

Noninvasiivisten intrakraniaalisen paineen (nICP) algoritmien kehittäminen ja validointi.

Aivovammapotilaiden neurovaskulaarisen kytkentätilan jatkuvan seurannan kehittäminen ja validointi

Ei-invasiivisten lähestymistapojen kehittäminen ja validointi kohonneen ICP-tilan havaitsemiseksi.

Lähestymistapojen kehittäminen ja validointi ICP:n nousun todennäköisimpien syiden määrittämiseksi.

Lähestymistapojen kehittäminen ja validointi akuutin aivojen hemodynaamisen vasteen havaitsemiseksi erilaisiin neurovaskulaarisiin toimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

432

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiao Hu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Peruutettu
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat pyrkivät keräämään multimodaalisia korkearesoluutioisia fysiologisia signaaleja aivovammapotilailta: traumaattinen aivovamma, subarachnoidaalinen ja aivoverenvuoto, maksan vajaatoiminta ja iskeeminen aivohalvaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset
  2. Koehenkilöt, joilla on ICP-valvontalaite, joka mahdollistaa 30 minuutin jatkuvan seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaat sairaudet, kuten tallenteet, voivat häiritä sairaanhoitoa
  2. Kohteet, joilla ei ole elinkelpoista ajallista ikkunaa keskimmäiseen aivovaltimoon (MCA)
  3. Koehenkilöt, joilla on kallonmurtumia, joihin osallistuvat tai tutkimuksen tutkijat uskovat, että osallistuminen lisäisi tutkittavalle kliinistä riskiä
  4. Koehenkilöt, joille tehtiin hemikraniektomia ja jotka ovat edelleen ilman luun läppä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimodaaliset korkearesoluutioiset signaalit aivovammapotilailta
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä enintään 3 vuotta
Tutkijat pyrkivät keräämään multimodaalisia korkearesoluutioisia fysiologisia signaaleja aivovammapotilailta. Tämä ei ole hypoteesilähtöinen tutkimus, vaan pikemminkin signaalitietokannan kehitysprojekti, jonka tavoitteena on kerätä multimodaalista aivojen seurantatietoa tukemaan tulevaisuuden aivojen seurantalaitteissa hyödyllisten algoritmien kehittämistä ja validointia.
tutkimuksen päätyttyä enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Hu, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Muu tunniste: Duke University)
  • R01NS106905 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen Doppler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa