Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НЕИНВАЗИВНОЕ ВНУТРИЧЕРЕПНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПО ТРАНСКРАНИАЛЬНОМУ ДОППЛЕРОВСКОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ Разработка комплексной базы данных сигналов мультимодального мониторинга для пациентов с травмами головного мозга (NOVEL ICP)

1 апреля 2024 г. обновлено: Xiao Hu, Emory University

Это обсервационное исследование в отделениях нейрореанимации в Медицинском центре Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSFMC), больнице общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско (ZSFGH) и Медицинском центре Университета Дьюка. В этом исследовании исследователи будут в основном использовать режим мониторинга транскраниальной допплерографии (TCD, неинвазивное устройство, одобренное FDA) для регистрации сигналов скорости мозгового кровотока (CBFV) от средней мозговой артерии и внутренней сонной артерии. Данные ТКД и данные о внутричерепном давлении (ВЧД) будут собираться в следующих четырех сценариях. Каждая запись длится до 60 минут.

Мультимодальные физиологические сигналы высокого разрешения будут собираться у пациентов с травмами головного мозга: черепно-мозговая травма, субарахноидальное и внутримозговое кровоизлияние, печеночная недостаточность и ишемический инсульт. Это не исследование, основанное на гипотезах, а скорее проект по разработке базы данных сигналов с целью сбора данных мультимодального мониторинга мозга для поддержки разработки и проверки алгоритмов, которые будут полезны для будущих устройств мониторинга мозга. В частности, собранные данные будут использоваться для поддержки:

Разработка и валидация алгоритмов неинвазивного внутричерепного давления (нВЧД).

Разработка и валидация непрерывного мониторинга состояния нервно-сосудистой связи у пациентов с черепно-мозговой травмой

Разработка и валидация неинвазивных подходов к выявлению повышенного ВЧД.

Разработка и валидация подходов к определению наиболее вероятных причин повышения ВЧД.

Разработка и валидация подходов к выявлению острого церебрального гемодинамического ответа на различные сосудисто-нервные вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

432

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiao Hu

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Отозван
        • Duke University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи стремятся собрать мультимодальные физиологические сигналы высокого разрешения от пациентов с травмами головного мозга: черепно-мозговая травма, субарахноидальное и внутримозговое кровоизлияние, печеночная недостаточность и ишемический инсульт.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  2. Субъекты, у которых есть устройство для мониторинга ВЧД, позволяющее вести непрерывный мониторинг в течение 30 минут.

Критерий исключения:

  1. Нестабильное медицинское заболевание, такое как записи, может помешать оказанию медицинской помощи.
  2. Субъекты, у которых нет жизнеспособного временного окна для инсонации средней мозговой артерии (СМА).
  3. Субъекты с переломами черепа, которые, по мнению присутствовавших или исследователей исследования, могут увеличить клинический риск для субъекта.
  4. Субъекты, перенесшие гемикраниэктомию и все еще без костного лоскута

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мультимодальные сигналы высокого разрешения от пациентов с травмой головного мозга
Временное ограничение: по окончании обучения до 3 лет
Исследователи стремятся собрать мультимодальные физиологические сигналы высокого разрешения от пациентов с травмой головного мозга. Это не исследование, основанное на гипотезах, а скорее проект по разработке базы данных сигналов с целью сбора данных мультимодального мониторинга мозга для поддержки разработки и проверки алгоритмов, которые будут полезны для будущих устройств мониторинга мозга.
по окончании обучения до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiao Hu, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальный допплер

Подписаться