- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548596
НЕИНВАЗИВНОЕ ВНУТРИЧЕРЕПНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПО ТРАНСКРАНИАЛЬНОМУ ДОППЛЕРОВСКОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ Разработка комплексной базы данных сигналов мультимодального мониторинга для пациентов с травмами головного мозга (NOVEL ICP)
Это обсервационное исследование в отделениях нейрореанимации в Медицинском центре Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSFMC), больнице общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско (ZSFGH) и Медицинском центре Университета Дьюка. В этом исследовании исследователи будут в основном использовать режим мониторинга транскраниальной допплерографии (TCD, неинвазивное устройство, одобренное FDA) для регистрации сигналов скорости мозгового кровотока (CBFV) от средней мозговой артерии и внутренней сонной артерии. Данные ТКД и данные о внутричерепном давлении (ВЧД) будут собираться в следующих четырех сценариях. Каждая запись длится до 60 минут.
Мультимодальные физиологические сигналы высокого разрешения будут собираться у пациентов с травмами головного мозга: черепно-мозговая травма, субарахноидальное и внутримозговое кровоизлияние, печеночная недостаточность и ишемический инсульт. Это не исследование, основанное на гипотезах, а скорее проект по разработке базы данных сигналов с целью сбора данных мультимодального мониторинга мозга для поддержки разработки и проверки алгоритмов, которые будут полезны для будущих устройств мониторинга мозга. В частности, собранные данные будут использоваться для поддержки:
Разработка и валидация алгоритмов неинвазивного внутричерепного давления (нВЧД).
Разработка и валидация непрерывного мониторинга состояния нервно-сосудистой связи у пациентов с черепно-мозговой травмой
Разработка и валидация неинвазивных подходов к выявлению повышенного ВЧД.
Разработка и валидация подходов к определению наиболее вероятных причин повышения ВЧД.
Разработка и валидация подходов к выявлению острого церебрального гемодинамического ответа на различные сосудисто-нервные вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kaitlyn Bateh
- Электронная почта: kbateh@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiao Hu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Eliot Lee
- Электронная почта: Eliot.Lee@ucsf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Katie Jordan
- Электронная почта: k.a.jordan@emory.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Отозван
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Субъекты, у которых есть устройство для мониторинга ВЧД, позволяющее вести непрерывный мониторинг в течение 30 минут.
Критерий исключения:
- Нестабильное медицинское заболевание, такое как записи, может помешать оказанию медицинской помощи.
- Субъекты, у которых нет жизнеспособного временного окна для инсонации средней мозговой артерии (СМА).
- Субъекты с переломами черепа, которые, по мнению присутствовавших или исследователей исследования, могут увеличить клинический риск для субъекта.
- Субъекты, перенесшие гемикраниэктомию и все еще без костного лоскута
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мультимодальные сигналы высокого разрешения от пациентов с травмой головного мозга
Временное ограничение: по окончании обучения до 3 лет
|
Исследователи стремятся собрать мультимодальные физиологические сигналы высокого разрешения от пациентов с травмой головного мозга.
Это не исследование, основанное на гипотезах, а скорее проект по разработке базы данных сигналов с целью сбора данных мультимодального мониторинга мозга для поддержки разработки и проверки алгоритмов, которые будут полезны для будущих устройств мониторинга мозга.
|
по окончании обучения до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiao Hu, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания печени
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инсульт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Печеночная недостаточность
- Ишемический приступ
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004039
- Pro00105151 (Другой идентификатор: Duke University)
- R01NS106905 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальный допплер
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия