Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IKKE-invasivt intrakranielt tryk fra transkraniel doppLer-ultralyd Udvikling af en omfattende database af multimodalitetsmonitoreringssignaler til hjerneskadede patienter (NOVEL ICP)

12. september 2025 opdateret af: Xiao Hu, Emory University

Dette er en observationsundersøgelse i neurokritiske plejeenheder ved University of California San Francisco Medical Center (UCSFMC), Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) og Duke University Medical Center. I denne undersøgelse vil efterforskerne primært bruge overvågningstilstanden for den transkranielle doppler (TCD, ikke-invasiv FDA-godkendt enhed) til at registrere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) signaler fra den midterste cerebrale arterie og den indre halspulsåre. TCD-data og data om intrakranielt tryk (ICP) vil blive indsamlet i de følgende fire scenarier. Hver optagelse er op til 60 minutter lang.

Multimodalitet højopløselige fysiologiske signaler vil blive indsamlet fra hjerneskadede patienter: traumatisk hjerneskade, subaraknoidal og intracerebral blødning, leversvigt og iskæmisk slagtilfælde. Dette er ikke et hypotesedrevet studie, men snarere et signaldatabaseudviklingsprojekt med et mål om at indsamle multimodalitets hjerneovervågningsdata for at understøtte udvikling og validering af algoritmer, der vil være nyttige til fremtidige hjerneovervågningsenheder. Især vil de indsamlede data blive brugt til at understøtte:

Udvikling og validering af non-invasive intrakranielt tryk (nICP) algoritmer.

Udvikling og validering af kontinuerlig overvågning af neurovaskulær koblingstilstand for hjerneskadepatienter

Udvikling og validering af ikke-invasive tilgange til påvisning af forhøjet ICP-tilstand.

Udvikling og validering af tilgange til at bestemme de mest sandsynlige årsager til ICP-forhøjelse.

Udvikling og validering af tilgange til at detektere akut cerebral hæmodynamisk respons på forskellige neurovaskulære procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne sigter mod at indsamle multimodalitet højopløselige fysiologiske signaler fra hjerneskadede patienter: traumatisk hjerneskade, subaraknoidal og intracerebral blødning, leversvigt og iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år og ældre
  2. Forsøgspersoner, der har en ICP-overvågningsenhed, der giver mulighed for 30 minutters kontinuerlig overvågning

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medicinsk sygdom såsom optagelser kan forstyrre lægebehandlingen
  2. Forsøgspersoner, der ikke har et levedygtigt tidsvindue til at insonere den midterste cerebrale arterie (MCA)
  3. Forsøgspersoner, der har kraniebrud, som de tilstedeværende eller undersøgelsesforskere mener, at deltagelse ville tilføje en klinisk risiko for forsøgspersonen
  4. Forsøgspersoner, der har fået foretaget hemikraniektomi og stadig er uden knogleklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimodalitet højopløselige signaler fra hjerneskadede patienter
Tidsramme: ved afslutning af studiet op til 3 år
Efterforskerne sigter mod at indsamle multimodalitet højopløselige fysiologiske signaler fra hjerneskadede patienter. Dette er ikke et hypotesedrevet studie, men snarere et signaldatabaseudviklingsprojekt med et mål om at indsamle multimodalitets hjerneovervågningsdata for at understøtte udvikling og validering af algoritmer, der vil være nyttige til fremtidige hjerneovervågningsenheder.
ved afslutning af studiet op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Hu, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Anden identifikator: Duke University)
  • R01NS106905 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner