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Pression intracrânienne non invasive à partir de l'échographie doppler transcrânienne (NOVEL ICP)

12 septembre 2025 mis à jour par: Xiao Hu, Emory University

Il s'agit d'une étude observationnelle dans les unités de soins neurocritiques du centre médical de l'Université de Californie à San Francisco (UCSFMC), de l'hôpital général Zuckerberg de San Francisco (ZSFGH) et du centre médical de l'université Duke. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront principalement le mode moniteur du Doppler transcrânien (TCD, dispositif non invasif approuvé par la FDA) pour enregistrer les signaux de vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère carotide interne. Les données TCD et les données de pression intracrânienne (PIC) seront collectées dans les quatre scénarios suivants. Chaque enregistrement dure jusqu'à 60 minutes.

Des signaux physiologiques multimodaux à haute résolution seront recueillis auprès de patients cérébrolésés : traumatisme crânien, hémorragie sous-arachnoïdienne et intracérébrale, insuffisance hépatique et accident vasculaire cérébral ischémique. Il ne s'agit pas d'une étude basée sur des hypothèses, mais plutôt d'un projet de développement de base de données de signaux dans le but de collecter des données de surveillance cérébrale multimodales pour soutenir le développement et la validation d'algorithmes qui seront utiles pour les futurs dispositifs de surveillance cérébrale. En particulier, les données collectées seront utilisées pour soutenir :

Développement et validation d'algorithmes de pression intracrânienne non invasive (nICP).

Développement et validation de la surveillance continue de l'état de couplage neurovasculaire pour les patients atteints de lésions cérébrales

Développement et validation d'approches non invasives de détection de l'état ICP élevé.

Développement et validation d'approches pour déterminer les causes les plus probables de l'élévation du PCI.

Développement et validation d'approches pour détecter la réponse hémodynamique cérébrale aiguë à diverses procédures neurovasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs visent à recueillir des signaux physiologiques multimodaux à haute résolution de patients cérébrolésés : traumatisme crânien, hémorragie sous-arachnoïdienne et intracérébrale, insuffisance hépatique et accident vasculaire cérébral ischémique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
  2. Sujets qui ont un dispositif de surveillance ICP qui permet 30 minutes de surveillance continue

Critère d'exclusion:

  1. Une maladie médicale instable telle que des enregistrements peut interférer avec les soins médicaux
  2. Sujets qui n'ont pas de fenêtre temporelle viable pour insonoriser l'artère cérébrale moyenne (MCA)
  3. Sujets qui ont des fractures du crâne dont les enquêteurs présents ou à l'étude pensent que la participation ajouterait un risque clinique au sujet
  4. Sujets ayant subi une hémicraniectomie et n'ayant toujours pas de lambeau osseux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux haute résolution multimodalités de patients cérébrolésés
Délai: à la fin de l'étude jusqu'à 3 ans
Les chercheurs visent à recueillir des signaux physiologiques multimodaux à haute résolution provenant de patients cérébrolésés. Il ne s'agit pas d'une étude basée sur des hypothèses, mais plutôt d'un projet de développement de base de données de signaux dans le but de collecter des données de surveillance cérébrale multimodales pour soutenir le développement et la validation d'algorithmes qui seront utiles pour les futurs dispositifs de surveillance cérébrale.
à la fin de l'étude jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao Hu, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Doppler transcrânien

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