Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOninVasive ciśnienie wewnątrzczaszkowe z przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej Opracowanie obszernej bazy danych sygnałów monitorowania multimodalności dla pacjentów z urazem mózgu (NOVEL ICP)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Xiao Hu, Emory University

Jest to badanie obserwacyjne na oddziałach intensywnej opieki neurokrytycznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSFMC), Szpitalu Ogólnym Zuckerberg w San Francisco (ZSFGH) i Centrum Medycznym Uniwersytetu Duke'a. W tym badaniu badacze będą przede wszystkim wykorzystywać tryb monitorowania przezczaszkowego urządzenia dopplerowskiego (TCD, nieinwazyjne urządzenie zatwierdzone przez FDA) do rejestrowania sygnałów prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) z tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej wewnętrznej. Dane TCD i dane dotyczące ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) będą gromadzone w następujących czterech scenariuszach. Każde nagranie trwa do 60 minut.

Wielomodalne sygnały fizjologiczne o wysokiej rozdzielczości będą zbierane od pacjentów z uszkodzeniami mózgu: urazowym uszkodzeniem mózgu, krwotokiem podpajęczynówkowym i śródmózgowym, niewydolnością wątroby i udarem niedokrwiennym. Nie jest to badanie oparte na hipotezach, ale raczej projekt rozwoju bazy danych sygnałów, którego celem jest zebranie multimodalnych danych z monitorowania mózgu w celu wsparcia rozwoju i walidacji algorytmów, które będą przydatne w przyszłych urządzeniach do monitorowania mózgu. W szczególności zebrane dane będą wykorzystywane do obsługi:

Opracowanie i walidacja algorytmów nieinwazyjnego ciśnienia śródczaszkowego (nICP).

Opracowanie i walidacja ciągłego monitorowania stanu sprzężenia nerwowo-naczyniowego u pacjentów z uszkodzeniem mózgu

Opracowanie i walidacja nieinwazyjnych metod wykrywania podwyższonego stanu ICP.

Opracowanie i walidacja metod określania najbardziej prawdopodobnych przyczyn wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Opracowanie i walidacja podejść do wykrywania ostrej odpowiedzi hemodynamicznej mózgu na różne procedury nerwowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze mają na celu zebranie multimodalnych sygnałów fizjologicznych o wysokiej rozdzielczości od pacjentów z uszkodzeniem mózgu: urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok podpajęczynówkowy i śródmózgowy, niewydolność wątroby i udar niedokrwienny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi
  2. Pacjenci, którzy mają urządzenie do monitorowania ICP, które pozwala na 30 minut ciągłego monitorowania

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilna choroba medyczna, taka jak nagrania, może zakłócać opiekę medyczną
  2. Osoby, które nie mają zdolnego do życia okna czasowego, aby naświetlić środkową tętnicę mózgową (MCA)
  3. Pacjenci ze złamaniami czaszki, co do których uczestniczący lub badacze uważają, że udział w nich zwiększyłby ryzyko kliniczne dla pacjenta
  4. Osoby, które przeszły hemikraniektomię i nadal nie mają płata kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Multimodalne sygnały o wysokiej rozdzielczości od pacjentów z uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów do 3 lat
Badacze mają na celu zebranie multimodalnych sygnałów fizjologicznych o wysokiej rozdzielczości od pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Nie jest to badanie oparte na hipotezach, ale raczej projekt rozwoju bazy danych sygnałów, którego celem jest zebranie multimodalnych danych z monitorowania mózgu w celu wsparcia rozwoju i walidacji algorytmów, które będą przydatne w przyszłych urządzeniach do monitorowania mózgu.
po ukończeniu studiów do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao Hu, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Inny identyfikator: Duke University)
  • R01NS106905 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Badania kliniczne na Doppler przezczaszkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj