Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NOninvazív koponyaűri nyomás transzkraniális doppLer ultrahangból Agysérült betegek multimodalitás-figyelő jeleinek átfogó adatbázisának fejlesztése (NOVEL ICP)

2025. szeptember 12. frissítette: Xiao Hu, Emory University

Ez egy megfigyeléses tanulmány a Kaliforniai Egyetem San Francisco-i Orvosi Központjában (UCSFMC), a Zuckerberg San Francisco General Hospital-ban (ZSFGH) és a Duke University Medical Centerben található neurokritikus gondozási osztályokon. Ebben a vizsgálatban a kutatók elsősorban a Transcranialis Doppler (TCD, nem invazív, FDA által jóváhagyott eszköz) monitorozási módját fogják használni az agyi véráramlás sebességének (CBFV) jeleinek rögzítésére a középső agyi artériából és a belső nyaki artériából. A TCD-adatok és az intracranialis nyomás (ICP) adatai a következő négy forgatókönyv szerint gyűjthetők. Minden felvétel legfeljebb 60 perces lehet.

Multimodalitású, nagy felbontású fiziológiai jeleket gyűjtenek az agysérült betegektől: traumás agysérülés, subarachnoidális és intracerebrális vérzés, májelégtelenség és ischaemiás stroke. Ez nem egy hipotézis-vezérelt tanulmány, hanem egy jeladatbázis-fejlesztési projekt, amelynek célja multimodalitású agymonitorozási adatok gyűjtése olyan algoritmusok fejlesztésének és validálásának támogatása érdekében, amelyek hasznosak lesznek a jövőbeni agyfigyelő eszközök számára. Az összegyűjtött adatokat különösen a következők támogatására használják fel:

Nem invazív koponyaűri nyomás (nICP) algoritmusok fejlesztése és validálása.

Agysérült betegek neurovaszkuláris csatolási állapotának folyamatos monitorozásának fejlesztése és validálása

Az emelkedett ICP állapot kimutatására szolgáló noninvazív megközelítések fejlesztése és validálása.

Megközelítések kidolgozása és validálása az ICP-emelkedés legvalószínűbb okainak meghatározására.

Különféle neurovaszkuláris eljárásokra adott akut agyi hemodinamikai válasz kimutatására szolgáló megközelítések kidolgozása és validálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók célja, hogy multimodalitású, nagy felbontású fiziológiai jeleket gyűjtsenek agysérült betegektől: traumás agysérülés, subarachnoidális és intracerebrális vérzés, májelégtelenség és ischaemiás stroke.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alanyok
  2. Azok az alanyok, akik 30 perces folyamatos monitorozást lehetővé tevő ICP-figyelő eszközzel rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  1. Az instabil egészségügyi betegségek, például a felvételek zavarhatják az orvosi ellátást
  2. Alanyok, akiknek nincs életképes időbeli ablakuk a középső agyi artéria (MCA) besugárzására
  3. Olyan alanyok, akiknek koponyatörései vannak, amelyekben a részt vevő vagy a vizsgálatot végzők úgy vélik, hogy a részvétel klinikai kockázatot jelentene az alany számára
  4. Alanyok, akiken hemicraniectomiát végeztek, és még mindig nincs csontlebeny

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multimodalitású, nagy felbontású jelek agysérült betegektől
Időkeret: a tanulmány befejezésekor legfeljebb 3 évig
A kutatók célja, hogy multimodalitású, nagy felbontású fiziológiai jeleket gyűjtsenek agysérült betegektől. Ez nem egy hipotézis-vezérelt tanulmány, hanem egy jeladatbázis-fejlesztési projekt, amelynek célja multimodalitású agymonitorozási adatok gyűjtése olyan algoritmusok fejlesztésének és validálásának támogatása érdekében, amelyek hasznosak lesznek a jövőbeni agyfigyelő eszközök számára.
a tanulmány befejezésekor legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiao Hu, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Egyéb azonosító: Duke University)
  • R01NS106905 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis Doppler

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel