Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOninvasieve intracraniale druk van transcraniële doppLer-echografie Ontwikkeling van een uitgebreide database van multimodaliteitsbewakingssignalen voor patiënten met hersenletsel (NOVEL ICP)

12 september 2025 bijgewerkt door: Xiao Hu, Emory University

Dit is een observationele studie in neurokritische zorgafdelingen van het San Francisco Medical Center van de Universiteit van Californië (UCSFMC), het Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) en het Duke University Medical Center. In deze studie zullen de onderzoekers voornamelijk de monitormodus van de Transcranial Doppler (TCD, niet-invasief, door de FDA goedgekeurd apparaat) gebruiken om signalen van de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) van de middelste hersenslagader en de interne halsslagader vast te leggen. TCD-gegevens en gegevens over intracraniale druk (ICP) worden verzameld in de volgende vier scenario's. Elke opname duurt maximaal 60 minuten.

Multimodale fysiologische signalen met hoge resolutie zullen worden verzameld van patiënten met hersenletsel: traumatisch hersenletsel, subarachnoïdale en intracerebrale bloeding, leverfalen en ischemische beroerte. Dit is geen hypothesegestuurde studie, maar eerder een ontwikkelingsproject voor een signaaldatabase met als doel multimodale hersenmonitoringgegevens te verzamelen ter ondersteuning van de ontwikkeling en validatie van algoritmen die nuttig zullen zijn voor toekomstige apparaten voor hersenmonitoring. De verzamelde gegevens zullen met name worden gebruikt ter ondersteuning van:

Ontwikkeling en validatie van niet-invasieve intracraniale druk (nICP) algoritmen.

Ontwikkeling en validatie van continue monitoring van neurovasculaire koppelingsstatus voor patiënten met hersenletsel

Ontwikkeling en validatie van niet-invasieve benaderingen voor het detecteren van verhoogde ICP-status.

Ontwikkeling en validatie van benaderingen om de meest waarschijnlijke oorzaken van ICP-verhoging te bepalen.

Ontwikkeling en validatie van benaderingen om acute cerebrale hemodynamische respons op verschillende neurovasculaire procedures te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • UC Davis
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers streven ernaar multimodaliteit fysiologische signalen met hoge resolutie te verzamelen van patiënten met hersenletsel: traumatisch hersenletsel, subarachnoïdale en intracerebrale bloeding, leverfalen en ischemische beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
  2. Proefpersonen die een ICP-bewakingsapparaat hebben dat 30 minuten continu toezicht mogelijk maakt

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele medische aandoeningen, zoals opnames, kunnen de medische zorg verstoren
  2. Onderwerpen die geen levensvatbaar tijdelijk venster hebben om de middelste hersenslagader (MCA) te laten klinken
  3. Proefpersonen met schedelfracturen waarvan de aanwezige of onderzoeksonderzoekers denken dat deelname een klinisch risico voor de proefpersoon zou opleveren
  4. Onderwerpen die een hemicraniectomie hebben ondergaan en nog steeds geen botflap hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multimodale signalen met hoge resolutie van patiënten met hersenletsel
Tijdsspanne: bij afronding van de studie maximaal 3 jaar
De onderzoekers streven ernaar multimodaliteit fysiologische signalen met hoge resolutie te verzamelen van patiënten met hersenletsel. Dit is geen hypothesegestuurde studie, maar eerder een ontwikkelingsproject voor een signaaldatabase met als doel multimodale hersenmonitoringgegevens te verzamelen ter ondersteuning van de ontwikkeling en validatie van algoritmen die nuttig zullen zijn voor toekomstige apparaten voor hersenmonitoring.
bij afronding van de studie maximaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao Hu, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004039
  • Pro00105151 (Andere identificatie: Duke University)
  • R01NS106905 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverfalen

Klinische onderzoeken op Transcraniële Doppler

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren