Pressão Intracraniana NÃO Invasiva a Partir do Ultrassom DoppLer Transcraniano Desenvolvimento de um Banco de Dados Abrangente de Sinais de Monitoramento Multimodal para Pacientes com Lesão Cerebral (NOVEL ICP)
Este é um estudo observacional em unidades de cuidados neurocríticos no University of California San Francisco Medical Center (UCSFMC), Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) e Duke University Medical Center. Neste estudo, os investigadores usarão principalmente o modo de monitor do Doppler transcraniano (TCD, dispositivo não invasivo aprovado pela FDA) para registrar os sinais da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) da artéria cerebral média e da artéria carótida interna. Dados de DTC e dados de pressão intracraniana (ICP) serão coletados nos quatro cenários a seguir. Cada gravação tem até 60 minutos de duração.
Sinais fisiológicos multimodalidade de alta resolução serão coletados de pacientes com lesão cerebral: traumatismo cranioencefálico, hemorragia subaracnóidea e intracerebral, insuficiência hepática e acidente vascular cerebral isquêmico. Este não é um estudo baseado em hipóteses, mas sim um projeto de desenvolvimento de banco de dados de sinais com o objetivo de coletar dados de monitoramento cerebral multimodal para apoiar o desenvolvimento e a validação de algoritmos que serão úteis para futuros dispositivos de monitoramento cerebral. Em particular, os dados coletados serão usados para apoiar:
Desenvolvimento e validação de algoritmos de pressão intracraniana não invasiva (nICP).
Desenvolvimento e validação de monitoramento contínuo do estado de acoplamento neurovascular para pacientes com lesão cerebral
Desenvolvimento e validação de abordagens não invasivas de detecção de estado elevado de PIC.
Desenvolvimento e validação de abordagens para determinar as causas mais prováveis de elevação da PIC.
Desenvolvimento e validação de abordagens para detectar resposta hemodinâmica cerebral aguda a vários procedimentos neurovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais
- Indivíduos que possuem um dispositivo de monitoramento ICP que permite 30 minutos de monitoramento contínuo
Critério de exclusão:
- Doenças médicas instáveis, como gravações, podem interferir nos cuidados médicos
- Sujeitos que não têm uma janela temporal viável para insonar a artéria cerebral média (MCA)
- Indivíduos com fraturas cranianas que os investigadores assistentes ou do estudo acreditam que a participação acrescentaria risco clínico ao indivíduo
- Indivíduos que fizeram hemicraniectomia e ainda estão sem retalho ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de alta resolução multimodalidade de pacientes com lesão cerebral
Prazo: na conclusão do estudo até 3 anos
|
Os investigadores pretendem coletar sinais fisiológicos de alta resolução multimodal de pacientes com lesão cerebral.
Este não é um estudo baseado em hipóteses, mas sim um projeto de desenvolvimento de banco de dados de sinais com o objetivo de coletar dados de monitoramento cerebral multimodal para apoiar o desenvolvimento e a validação de algoritmos que serão úteis para futuros dispositivos de monitoramento cerebral.
|
na conclusão do estudo até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Hu, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
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- Processos Patológicos
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- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Insuficiência Hepática
- Hemorragias Intracranianas
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- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnóide
- Insuficiência hepática
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Radiografia
- Ultrassonografia
- Ecoencefalografia
- Neurorradiografia
- Neuroimagem
- Ultrasonografia, Doppler
- Ultrasonografia, Doppler, transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004039
- Pro00105151 (Outro identificador: Duke University)
- R01NS106905 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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