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小儿强迫症 (OCD) 的经颅直流电刺激 (tDCS)

2026年6月15日 更新者:Daniel A. Geller、Massachusetts General Hospital

儿科强迫症 (OCD) 基础神经认知过程的经颅直流刺激 (tDCS) 调制

在这项研究中,研究人员旨在了解经颅直流电刺激 (tDCS) 在调节与强迫症 (OCD) 儿科患者有关的异常神经认知过程中的作用。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员旨在了解经颅直流电刺激 (tDCS) 在调节与强迫症 (OCD) 儿科患者有关的异常神经认知过程中的作用。 研究人员提出了该研究的两个分支,一个分支 (A) 将调查恐惧消退学习和抑制控制,另一分支 (B) 将调查目标导向与基于习惯的行为和抑制控制。 所有受试者都将经历三种研究条件:两名对两个不同的大脑目标进行主动 tDCS,另一名在假 tDCS 下。 刺激顺序(假或主动 tDCS)将随机化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 10-17岁门诊青年
  2. 儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS) ≥16(中度严重)。 必须根据所有可用信息,使用学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表 - 计算机管理版 (KSADS-COMP) 确定 OCD 是主要或共同主要诊断。
  3. 根据 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II)(90% CI 以内)评估,儿童的全面 IQ≥85。 为减轻参与者负担,WASI®-II 仅在与 PI 会面后疑似智力障碍的情况下进行。
  4. 英语会话。

排除标准:

  1. 接受针对受试者 OCD 的同步心理治疗(维持治疗除外)。接受至少 8 周关于其他心理问题的预先确定的同步心理治疗的受试者有资格入组。
  2. 新疗法:在研究登记前 12 周内开始使用抗抑郁药,或在研究登记前 6 周内开始使用抗精神病药。 研究登记后 6 周内没有新的替代药物、营养或治疗性饮食。
  3. 确定的治疗变化:在研究登记前 8 周内(抗精神病药为 6 周)内确定的精神药物(例如,抗抑郁药、抗焦虑药、兴奋剂、α 激动剂)的任何变化。 替代药物必须在基线前稳定 6 周。 任何药物在治疗期间必须保持稳定;与美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的儿童焦虑多模式研究 (CAMS) 试验一致,由于副作用而进行的向下调整可能是可以接受的,并将与研究儿童和青少年精神病医生以及社区精神病医生进行讨论。
  4. 目前有临床意义的自杀倾向或在 6 个月内有过自杀行为的个人将被排除在外并转介进行适当的临床护理。
  5. 符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 针对品行障碍、自闭症、双相情感障碍、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、图雷特综合征、精神分裂症或分裂情感障碍的标准
  6. 有囤积症状的青少年,因为它们在概念上和遗传上可能与其他强迫症亚型不同。
  7. BMI 小于 18.5。
  8. tDCS 的禁忌症:病史或癫痫病史、头部和颈部的金属植入物、脑刺激器、迷走神经刺激器、脑室腹膜 (VP) 分流器、起搏器。
  9. 活性物质依赖(烟草除外)。
  10. 孕妇或哺乳期女性,因为 tDCS 对怀孕的影响尚不清楚。
  11. 在研究期间存在可能导致住院的重大和/或不稳定的医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抑制控制/恐惧消退
该部门将研究 tDCS 对评估抑制控制/恐惧消退任务的影响。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:抑制控制/目标导向与基于习惯的行为
该部门将研究 tDCS 对评估抑制控制/目标导向与基于习惯的行为的任务的影响。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Stop Signal Task
大体时间:50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
大体时间:Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
大体时间:40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in EEG Readings
大体时间:90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Geller, MD、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2025年3月5日

研究完成 (实际的)

2025年3月5日

研究注册日期

首次提交

2020年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月11日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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