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소아 강박 장애(OCD)에서 경두개 직류 자극(tDCS)

2026년 3월 4일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital

경두개 직류 자극(tDCS) 소아 강박 장애(OCD)의 기본이 되는 신경인지 과정의 조절

이 연구에서 조사관은 강박 장애(OCD)가 있는 소아 환자와 관련된 이상 신경인지 과정을 조절하는 경두개 직류 자극(tDCS)의 역할을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 강박 장애(OCD)가 있는 소아 환자와 관련된 이상 신경인지 과정을 조절하는 경두개 직류 자극(tDCS)의 역할을 이해하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 한 쪽(A)에서 공포 소멸 학습 및 억제 통제를 조사하고 다른 쪽(B)에서 목표 지향 대 습관 기반 행동 및 억제 통제를 조사할 연구의 두 가지 부문을 제안합니다. 모든 피험자는 3가지 연구 조건을 거치게 됩니다: 2개의 서로 다른 뇌 표적 각각에 대한 활성 tDCS가 있는 2개와 가짜 tDCS에서 1개. 자극 순서(가짜 또는 활성 tDCS)는 무작위로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 10-17세 사이의 외래 청소년
  2. 어린이 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(CY-BOCS) ≥16(중등도). 사용 가능한 모든 정보를 기반으로 The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Computer managed version(KSADS-COMP)을 사용하여 강박 장애가 1차 또는 공동 1차 진단으로 결정되어야 합니다.
  3. 아동은 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition(WASI®-II)에서 평가했을 때 전체 IQ≥85입니다(90% CI 이내). 참여자의 부담을 줄이기 위해 WASI®-II는 지적 장애가 의심되는 경우에만 PI와 면담 후 진행됩니다.
  4. 영어로 말하기.

제외 기준:

  1. 피험자의 강박 장애에 대한 동시 심리 치료를 받고 있음(유지 관리 제외). 다른 심리적 문제와 관련하여 최소 8주 동안 미리 설정된 동시 심리 치료를 받는 피험자는 등록할 수 있습니다.
  2. 새로운 치료: 연구 등록 전 12주 이내에 항우울제를 시작하거나 연구 등록 전 6주 동안 항정신병제를 시작합니다. 연구 등록 6주 이내에 새로운 대체 약물, 영양 또는 치료 식단이 없습니다.
  3. 확립된 치료 변경: 연구 등록 전 8주(항정신병 약물의 경우 6주) 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제, 자극제, 알파 작용제)의 모든 변경. 대체 약물은 기준선 이전 6주 동안 안정적이어야 합니다. 모든 약물은 치료 중에 안정적으로 유지되어야 합니다. NIH(National Institute of Health)가 자금을 지원하는 CAMS(Child Anxiety Multimodal Study) 시험과 일치하여 부작용으로 인한 하향 조정이 허용될 수 있으며 연구 아동 및 청소년 정신과 의사 및 지역 사회 정신과 의사와 논의할 것입니다.
  4. 현재 임상적으로 심각한 자살 경향 또는 6개월 이내에 자살 행동을 한 개인은 제외되고 적절한 임상 치료를 위해 의뢰됩니다.
  5. 품행 장애, 자폐증, 양극성 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 뚜렛 증후군, 정신분열증 또는 분열정동 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V) 기준 충족
  6. 저장 증상이 있는 청소년은 개념적으로나 유전적으로 다른 OCD 하위 유형과 다를 수 있습니다.
  7. BMI가 18.5 미만입니다.
  8. tDCS에 대한 금기 사항: 병력 또는 간질, 머리와 목의 금속 임플란트, 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, 심실복강(VP) 션트, 심박조율기.
  9. 활성 물질 의존(담배 제외).
  10. tDCS가 임신에 미치는 영향으로 임신 또는 간호 여성은 알려져 있지 않습니다.
  11. 연구 중 입원으로 이어질 수 있는 중대하고/또는 불안정한 의학적 질병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 억제 제어/ 공포 소멸
이 부문에서는 억제 제어/공포 소멸을 평가하는 작업에 대한 tDCS의 효과를 조사합니다. 이 그룹은 3개의 tDCS 세션(활성 세션 2개와 가짜 세션 1개)을 거칩니다. 세션 순서는 무작위입니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS에서 전극은 두피에 적용되어 낮은 전류 진폭에서 직류를 전송합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
실험적: 억제 제어/목표 지향적 대 습관 기반 행동
이 부문에서는 억제 제어/목표 지향 대 습관 기반 행동을 평가하는 작업에 대한 tDCS의 효과를 조사합니다. 이 그룹은 3개의 tDCS 세션(활성 세션 2개와 가짜 세션 1개)을 거칩니다. 세션 순서는 무작위입니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS에서 전극은 두피에 적용되어 낮은 전류 진폭에서 직류를 전송합니다.
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 작업의 변경
기간: 단일 30분 tDCS 세션 50분 - 20분 전후
응답 작업을 억제하는 기능
단일 30분 tDCS 세션 50분 - 20분 전후
공포소멸 리콜 과제 변경
기간: 전날 tDCS 세션 후 12~24시간 이내
이전에 꺼진 조건 자극에 대한 회상 정도
전날 tDCS 세션 후 12~24시간 이내
순차적 우주선 작업의 변화
기간: 40분 - 30분 단일 tDCS 세션 직전 및 직후 10분
목표 지향 대 습관 기반 행동의 비율을 증가시키는 능력
40분 - 30분 단일 tDCS 세션 직전 및 직후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 수치의 변화
기간: 단일 30분 tDCS 세션 90분 - 30분 전후 30분
이벤트 관련 전위(ERP) 진폭의 변화 정도 및 유형
단일 30분 tDCS 세션 90분 - 30분 전후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000847

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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