Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) gyermekkori kényszerbetegségben (OCD)

2026. június 15. frissítette: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) A gyermekkori kényszerbetegség (OCD) hátterében álló neurokognitív folyamatok modulálása

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) szerepét a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek aberráns neurokognitív folyamatainak modulálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) szerepét a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek aberráns neurokognitív folyamatainak modulálásában. A kutatók a tanulmány két ágát javasolják, amelyek az egyik karban a félelem kioltásának tanulását és a gátló kontrollt vizsgálják (A), a másikban pedig a célorientált versus szokásalapú viselkedést és gátló kontrollt (B). Minden alany három vizsgálati körülményen megy keresztül: kettő aktív tDCS-vel két különböző agyi célponthoz, egy pedig színlelt tDCS alatt. A stimuláció sorrendje (ál vagy aktív tDCS) véletlenszerű lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ambuláns fiatalok 10-17 éves korig
  2. Gyermek Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (CY-BOCS) ≥16 (közepesen súlyos). Az OCD-t az Affektív rendellenességek és skizofrénia iskoláskorú gyermekek számára számítógéppel kezelt verziója (KSADS-COMP) segítségével, az összes rendelkezésre álló információ alapján, elsődleges vagy társ-elsődleges diagnózisként kell meghatározni.
  3. A gyermek teljes körű IQ-ja ≥85 a Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) szerint (90%-os CI-n belül). A résztvevők terheinek csökkentése érdekében a WASI®-II-t csak értelmi fogyatékosság gyanúja esetén hajtják végre, miután találkoztak a PI-vel.
  4. Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  1. Párhuzamos pszichoterápia igénybevétele az alany OCD-je miatt (kivéve a fenntartást). Azok az alanyok jelentkezhetnek be, akik legalább 8 hétig előre meghatározott párhuzamos pszichoterápiában részesülnek egyéb pszichológiai problémák miatt.
  2. Új kezelések: Antidepresszáns kezelés megkezdése a vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül, vagy antipszichotikum 6 héttel a vizsgálatba való belépés előtt. Nincsenek új alternatív gyógyszerek, táplálkozási vagy terápiás étrendek a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 héten belül.
  3. Megállapított kezelési változások: Bármilyen változás a bevett pszichotróp gyógyszerekben (pl. antidepresszánsok, szorongásoldók, stimulánsok, alfa-agonista) a vizsgálatba való belépés előtt 8 héten belül (antipszichotikum esetén 6 hét). Az alternatív gyógyszereknek stabilnak kell lenniük a kiindulási állapot előtt 6 hétig. Minden gyógyszernek stabilnak kell maradnia a kezelés alatt; összhangban az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) által finanszírozott Child Anxiety Multimodal Study (CAMS) vizsgálattal, a mellékhatások miatti lefelé történő kiigazítások elfogadhatók lehetnek, és megvitatják a tanulmány gyermek- és serdülőpszichiáterével, valamint a közösségi pszichiáterrel.
  4. A jelenleg klinikailag jelentős öngyilkosságot elkövető személyeket, illetve azokat az egyéneket, akik 6 hónapon belül öngyilkos magatartást tanúsítottak, kizárják, és megfelelő klinikai ellátásra utalják.
  5. Megfelel a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) magatartászavar, autizmus, bipoláris, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), Tourette-szindróma, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenességek kritériumainak
  6. Felhalmozódó tünetekkel küzdő fiatalok, mivel fogalmilag és genetikailag különbözhetnek más OCD altípusoktól.
  7. BMI kevesebb, mint 18,5.
  8. A tDCS ellenjavallata: kórtörténet vagy epilepszia, fém implantátumok a fejben és a nyakban, agystimulátorok, vagus idegstimulátorok, ventriculoperitoneális (VP) shunt, pacemakerek.
  9. Hatóanyag-függőség (kivéve a dohányt).
  10. Terhes vagy szoptató nők, mivel a tDCS terhességre gyakorolt ​​hatása nem ismert.
  11. Jelentős és/vagy instabil egészségügyi betegség jelenléte, amely kórházi kezeléshez vezethet a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gátláskontroll/Félelem a kihalástól
Ez a rész azt vizsgálja, hogy a tDCS milyen hatással van a gátlási kontroll/félelem kihalását értékelő feladatokra. Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten. Az ülések sorrendje véletlenszerű.
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
  • tDCS
Kísérleti: Gátláskontroll/ Célorientált vs. szokás alapú viselkedés
Ez a rész azt vizsgálja, hogy a tDCS milyen hatással van a gátláskontroll/célorientált és a szokásalapú viselkedést értékelő feladatokra. Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten. Az ülések sorrendje véletlenszerű.
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
  • tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Stop Signal Task
Időkeret: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
Időkeret: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Időkeret: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in EEG Readings
Időkeret: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P000847

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel