Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

15 июня 2026 г. обновлено: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) Модуляция нейрокогнитивных процессов, лежащих в основе педиатрического обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

В этом исследовании исследователи стремятся понять роль транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в модулировании аберрантных нейрокогнитивных процессов, связанных с педиатрическими пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся понять роль транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в модулировании аберрантных нейрокогнитивных процессов, связанных с педиатрическими пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Исследователи предлагают две части исследования, в которых будет изучаться обучение угасанию страха и тормозящий контроль в одной части (A), а в другой — ориентированное на цель поведение, основанное на привычках и тормозном контроле (B). Все субъекты будут подвергаться трем условиям исследования: два с активным tDCS для каждой из двух разных мишеней в головном мозге и один с имитацией tDCS. Порядок стимуляции (фиктивный или активный tDCS) будет рандомизирован.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторная молодежь в возрасте 10-17 лет
  2. Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS) ≥16 (умеренно тяжелая). Обсессивно-компульсивное расстройство должно быть определено как первичный или сопутствующий первичный диагноз с использованием «Расписания аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста — компьютерной версии» (KSADS-COMP) на основе всей доступной информации.
  3. Ребенок имеет полную шкалу IQ ≥85 согласно оценке по Сокращенной шкале интеллекта Векслера® второго издания (WASI®-II) (в пределах 90% ДИ). Чтобы уменьшить нагрузку на участников, WASI®-II будет проводиться только в случаях подозрения на умственную отсталость после встречи с PI.
  4. говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  1. Получение параллельной психотерапии по поводу ОКР субъекта (кроме поддерживающей). Субъекты, получающие предварительно установленную параллельную психотерапию в течение не менее 8 недель в отношении других психологических проблем, имеют право на регистрацию.
  2. Новые методы лечения: начало приема антидепрессантов за 12 недель до включения в исследование или антипсихотика за 6 недель до включения в исследование. Никаких новых альтернативных лекарств, питательных или лечебных диет в течение 6 недель после включения в исследование.
  3. Установленные изменения лечения: Любое изменение установленных психотропных препаратов (например, антидепрессантов, анксиолитиков, стимуляторов, альфа-агонистов) в течение 8 недель до включения в исследование (6 недель для нейролептиков). Альтернативные лекарства должны оставаться стабильными в течение 6 недель до исходного уровня. Любые лекарства должны оставаться стабильными во время лечения; в соответствии с финансируемым Национальным институтом здравоохранения (NIH) мультимодальным исследованием детского беспокойства (CAMS), корректировка в сторону понижения из-за побочных эффектов может быть приемлемой и будет обсуждаться с детским и подростковым психиатром, проводящим исследование, и психиатром по месту жительства.
  4. Текущие клинически значимые суицидальные наклонности или лица, которые проявляли суицидальное поведение в течение 6 месяцев, будут исключены и направлены для соответствующей клинической помощи.
  5. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V) для расстройств поведения, аутизма, биполярного расстройства, синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), синдрома Туретта, шизофрении или шизоаффективных расстройств.
  6. Молодежь с симптомами накопительства, поскольку они могут концептуально и генетически отличаться от других подтипов ОКР.
  7. ИМТ менее 18,5.
  8. Противопоказания к tDCS: анамнез или эпилепсия, металлические имплантаты в голове и шее, стимуляторы головного мозга, стимуляторы блуждающего нерва, вентрикулоперитонеальный (ВП) шунт, кардиостимуляторы.
  9. Зависимость от активных веществ (кроме табачной).
  10. Беременные или кормящие женщины, так как влияние tDCS на беременность неизвестно.
  11. Наличие значительного и/или нестабильного соматического заболевания, которое может привести к госпитализации во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ингибирующий контроль/угасание страха
Эта группа будет исследовать влияние tDCS на задачи, оценивающие ингибиторный контроль/исчезновение страха. Эта группа пройдет три сеанса tDCS: два активных сеанса и один фиктивный сеанс. Порядок сеансов произвольный.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
В tDCS электроды накладываются на кожу головы для передачи постоянного тока при низких амплитудах тока.
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: Тормозной контроль / целенаправленное поведение против поведения, основанного на привычках
В этой группе будет исследовано влияние tDCS на задачи, оценивающие тормозной контроль / ориентированное на цель поведение по сравнению с поведением, основанным на привычках. Эта группа пройдет три сеанса tDCS: два активных сеанса и один фиктивный сеанс. Порядок сеансов произвольный.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
В tDCS электроды накладываются на кожу головы для передачи постоянного тока при низких амплитудах тока.
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Stop Signal Task
Временное ограничение: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
Временное ограничение: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Временное ограничение: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in EEG Readings
Временное ограничение: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P000847

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться