Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid pediatrisk tvångssyndrom (OCD)
15 juni 2026 uppdaterad av: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) Modulering av neurokognitiva processer bakom pediatrisk tvångssyndrom (OCD)
I denna studie syftar forskarna till att förstå rollen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att modulera avvikande neurokognitiva processer som är inblandade i pediatriska patienter med tvångssyndrom (OCD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar forskarna till att förstå rollen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att modulera avvikande neurokognitiva processer som är inblandade i pediatriska patienter med tvångssyndrom (OCD).
Utredarna föreslår två armar av studien som kommer att undersöka inlärning av rädsla utrotning och hämmande kontroll i en arm (A), och målorienterat kontra vanebaserat beteende och hämmande kontroll i den andra (B).
Alla försökspersoner kommer att genomgå tre studietillstånd: två med aktiv tDCS till var och en av två olika hjärnmål och en under sken-tDCS.
Stimuleringsordningen (bluff eller aktiv tDCS) kommer att randomiseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdsungdom i åldrarna 10-17 år
- Barns Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) ≥16 (måttligt svår). OCD måste bestämmas vara den primära eller co-primära diagnosen med hjälp av The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Datoradministrerad version (KSADS-COMP) baserat på all tillgänglig information.
- Child har ett fullskaligt IQ≥85 bedömt på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) (inom 90 % CI). För att minska deltagarbördan kommer WASI®-II endast att genomföras i fall av misstänkt intellektuell funktionsnedsättning efter möte med PI.
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Att få samtidig psykoterapi för patientens OCD (förutom underhåll). Försökspersoner som får förutbestämd samtidig psykoterapi i minst 8 veckor avseende andra psykologiska problem är berättigade till inskrivning.
- Nya behandlingar: Initiering av ett antidepressivt läkemedel inom 12 veckor före studieinskrivning eller ett antipsykotiskt läkemedel 6 veckor före studieinskrivning. Inga nya alternativa mediciner, närings- eller terapeutiska dieter inom 6 veckor efter anmälan till studien.
- Etablerade behandlingsförändringar: Alla förändringar i etablerad psykotrop medicin (t.ex. antidepressiva, ångestdämpande, stimulerande medel, alfaagonist) inom 8 veckor före studieregistreringen (6 veckor för antipsykotiska läkemedel). Alternativa mediciner måste vara stabila i 6 veckor före baslinjen. Eventuella mediciner måste förbli stabila under behandlingen; i enlighet med det National Institute of Health (NIH)-finansierade Child Anxiety Multimodal Study (CAMS) studie, kan nedjusteringar på grund av biverkningar vara acceptabla och kommer att diskuteras med studien barn- och ungdomspsykiater och samhällspsykiatern.
- Aktuell kliniskt signifikant suicidalitet eller individer som har ägnat sig åt suicidalt beteende inom 6 månader kommer att uteslutas och remitteras till lämplig klinisk vård.
- Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier för beteendestörning, autism, bipolär, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), Tourettes syndrom, schizofreni eller schizoaffektiva störningar
- Ungdomar med hamstringssymtom eftersom de kan skilja sig konceptuellt och genetiskt från andra OCD-subtyper.
- BMI mindre än 18,5.
- Kontraindikationer mot tDCS: historia eller epilepsi, metalliska implantat i huvud och nacke, hjärnstimulatorer, vagusnervstimulatorer, ventrikuloperitoneal (VP) shunt, pacemakers.
- Beroende av aktiv substans (förutom tobak).
- Gravida eller ammande kvinnor eftersom effekterna av tDCS på graviditeten är okända.
- Förekomst av en betydande och/eller instabil medicinsk sjukdom som kan leda till sjukhusvistelse under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hämmande kontroll/Fear Extinction
Denna arm kommer att undersöka effekten av tDCS på uppgifter som bedömer hämmande kontroll/rädsla utsläckning.
Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession.
Ordningen på sessionerna är randomiserad.
|
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hämmande kontroll/ målorienterat vs vanebaserat beteende
Denna arm kommer att undersöka effekten av tDCS på uppgifter som bedömer hämmande kontroll/målorienterat kontra vanebaserat beteende.
Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession.
Ordningen på sessionerna är randomiserad.
|
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Stop Signal Task
Tidsram: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
|
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
|
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
|
|
Change in Fear Extinction Recall Task
Tidsram: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
|
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
|
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
|
|
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Tidsram: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
|
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies.
The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials).
The index ranges from -2.0 to 2.0.
A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding).
Higher scores means greater degree of goal-directed control.
|
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in EEG Readings
Tidsram: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
|
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
|
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P000847
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .