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Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel disturbo ossessivo compulsivo (DOC) pediatrico

15 giugno 2026 aggiornato da: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) Modulazione dei processi neurocognitivi alla base del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) pediatrico

In questo studio, i ricercatori mirano a comprendere il ruolo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nella modulazione dei processi neurocognitivi aberranti implicati nei pazienti pediatrici con disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano a comprendere il ruolo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nella modulazione dei processi neurocognitivi aberranti implicati nei pazienti pediatrici con disturbo ossessivo compulsivo (DOC). I ricercatori propongono due bracci dello studio che esamineranno l'apprendimento dell'estinzione della paura e il controllo inibitorio in un braccio (A) e il comportamento orientato all'obiettivo rispetto all'abitudine e il controllo inibitorio nell'altro (B). Tutti i soggetti saranno sottoposti a tre condizioni di studio: due con tDCS attivo a ciascuno dei due diversi bersagli cerebrali e uno sotto tDCS sham. L'ordine di stimolazione (sham o attivo tDCS) sarà randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani ambulatoriali di età compresa tra 10 e 17 anni
  2. Scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini (CY-BOCS) ≥16 (moderatamente grave). Il disturbo ossessivo compulsivo deve essere determinato come diagnosi primaria o co-primaria utilizzando il Programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i bambini in età scolare - Versione amministrata dal computer (KSADS-COMP) sulla base di tutte le informazioni disponibili.
  3. Il bambino ha un QI completo ≥85 come valutato sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) (entro il 90% CI). Per ridurre il carico dei partecipanti, il WASI®-II sarà condotto solo in caso di sospetta disabilità intellettiva dopo l'incontro con il PI.
  4. Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Ricezione di psicoterapia concomitante per il disturbo ossessivo compulsivo del soggetto (tranne il mantenimento). I soggetti che ricevono psicoterapia concomitante prestabilita per almeno 8 settimane per quanto riguarda altri problemi psicologici sono idonei per l'iscrizione.
  2. Nuovi trattamenti: inizio di un antidepressivo entro 12 settimane prima dell'arruolamento nello studio o di un antipsicotico 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio. Nessun nuovo farmaco alternativo, diete nutrizionali o terapeutiche entro 6 settimane dall'arruolamento nello studio.
  3. Modifiche al trattamento stabilito: qualsiasi modifica del farmaco psicotropo stabilito (ad es. Antidepressivi, ansiolitici, stimolanti, alfa agonisti) entro 8 settimane prima dell'arruolamento nello studio (6 settimane per antipsicotico). I farmaci alternativi devono essere stabili per 6 settimane prima del basale. Eventuali farmaci devono rimanere stabili durante il trattamento; coerentemente con lo studio CAMS (Child Anxiety Multimodal Study) finanziato dal National Institute of Health (NIH), gli aggiustamenti al ribasso dovuti agli effetti collaterali possono essere accettabili e saranno discussi con lo psichiatra infantile e dell'adolescente dello studio e lo psichiatra di comunità.
  4. Attuale suicidalità clinicamente significativa o individui che si sono impegnati in comportamenti suicidari entro 6 mesi saranno esclusi e indirizzati a un'adeguata assistenza clinica.
  5. Soddisfa i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V) per disturbo della condotta, autismo, disturbo bipolare, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), sindrome di Tourette, schizofrenia o disturbi schizoaffettivi
  6. Giovani con sintomi di accumulo in quanto possono essere concettualmente e geneticamente diversi da altri sottotipi di DOC.
  7. BMI inferiore a 18,5.
  8. Controindicazione alla tDCS: anamnesi o epilessia, impianti metallici nella testa e nel collo, stimolatori cerebrali, stimolatori del nervo vago, shunt ventricoloperitoneale (VP), pacemaker.
  9. Dipendenza da sostanze attive (ad eccezione del tabacco).
  10. Donne incinte o che allattano poiché gli effetti della tDCS sulla gravidanza sono sconosciuti.
  11. Presenza di una malattia medica significativa e/o instabile che potrebbe portare al ricovero durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo inibitorio/estinzione della paura
Questo braccio studierà l'effetto della tDCS sui compiti che valutano il controllo inibitorio/l'estinzione della paura. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Controllo inibitorio / Comportamento orientato all'obiettivo vs Comportamento basato sull'abitudine
Questo braccio esaminerà l'effetto della tDCS sui compiti che valutano il controllo inibitorio / orientato all'obiettivo rispetto al comportamento basato sull'abitudine. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Stop Signal Task
Lasso di tempo: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
Lasso di tempo: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Lasso di tempo: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in EEG Readings
Lasso di tempo: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P000847

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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