Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

4. marts 2026 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) Modulation af neurokognitive processer, der ligger til grund for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at forstå rollen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i modulering af afvigende neurokognitive processer impliceret hos pædiatriske patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at forstå rollen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i modulering af afvigende neurokognitive processer impliceret hos pædiatriske patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Forskerne foreslår to arme af undersøgelsen, der vil undersøge frygtudryddelse læring og hæmmende kontrol i den ene arm (A) og målorienteret versus vanebaseret adfærd og hæmmende kontrol i den anden (B). Alle forsøgspersoner vil gennemgå tre undersøgelsesbetingelser: to med aktiv tDCS til hver af to forskellige hjernemål og en under sham tDCS. Stimuleringsrækkefølgen (sham eller aktiv tDCS) vil blive randomiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulant unge mellem 10-17 år
  2. Børns Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala (CY-BOCS) ≥16 (moderat svær). OCD skal bestemmes til at være den primære eller co-primære diagnose ved hjælp af The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children- Computer administered version (KSADS-COMP) baseret på alle tilgængelige oplysninger.
  3. Child har en fuldskala IQ≥85 som vurderet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) (inden for 90 % CI). For at mindske deltagerbyrden vil WASI®-II kun blive udført i tilfælde af mistanke om intellektuel handicap efter møde med PI.
  4. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af samtidig psykoterapi for forsøgspersonens OCD (undtagen vedligeholdelse). Forsøgspersoner, der modtager forudbestemt samtidig psykoterapi i mindst 8 uger vedrørende andre psykologiske problemer, er berettiget til indskrivning.
  2. Nye behandlinger: Påbegyndelse af et antidepressivum inden for 12 uger før studietilmelding eller et antipsykotisk middel 6 uger før studietilmelding. Ingen ny alternativ medicin, ernæringsmæssige eller terapeutiske diæter inden for 6 uger efter tilmelding til studiet.
  3. Etablerede behandlingsændringer: Enhver ændring i etableret psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, anxiolytika, stimulanser, alfa-agonist) inden for 8 uger før studieindskrivning (6 uger for antipsykotika). Alternativ medicin skal være stabil i 6 uger før baseline. Eventuel medicin skal forblive stabil under behandlingen; i overensstemmelse med det National Institute of Health (NIH)-finansierede Child Anxiety Multimodal Study (CAMS) forsøg, kan nedjusteringer på grund af bivirkninger være acceptable og vil blive drøftet med undersøgelsens børne- og ungdomspsykiater og samfundspsykiateren.
  4. Aktuel klinisk signifikant suicidalitet eller personer, der har deltaget i selvmordsadfærd inden for 6 måneder, vil blive udelukket og henvist til passende klinisk behandling.
  5. Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier for adfærdsforstyrrelser, autisme, bipolar, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), Tourettes syndrom, skizofreni eller skizoaffektive lidelser
  6. Unge med hamstringssymptomer, da de begrebsmæssigt og genetisk kan være forskellige fra andre OCD-undertyper.
  7. BMI mindre end 18,5.
  8. Kontraindikation til tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hoved og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, ventrikuloperitoneal (VP) shunt, pacemakere.
  9. Afhængighed af aktivt stof (undtagen tobak).
  10. Gravide eller ammende kvinder, da virkningerne af tDCS på graviditet er ukendte.
  11. Tilstedeværelse af en betydelig og/eller ustabil medicinsk sygdom, der kan føre til hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmmende kontrol/frygtudryddelse
Denne arm vil undersøge effekten af ​​tDCS på opgaver, der vurderer hæmmende kontrol/frygtudryddelse. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Hæmmende kontrol/ målorienteret vs vanebaseret adfærd
Denne arm vil undersøge effekten af ​​tDCS på opgaver, der vurderer hæmmende kontrol/målorienteret versus vanebaseret adfærd. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stopsignalopgave
Tidsramme: 50 minutter - 20 minutter før og umiddelbart efter en enkelt 30 minutters tDCS session
Evne til at hæmme en responsopgave
50 minutter - 20 minutter før og umiddelbart efter en enkelt 30 minutters tDCS session
Ændring i tilbagekaldelsesopgave for frygtudryddelse
Tidsramme: Inden for 12-24 timer efter tDCS-sessionen dagen før
Grad af tilbagekaldelse til en tidligere slukket betinget stimulus
Inden for 12-24 timer efter tDCS-sessionen dagen før
Ændring i sekventiel rumskibsopgave
Tidsramme: 40 minutter - umiddelbart før og 10 minutter efter en 30 minutters enkelt tDCS-session
Evne til at øge andelen af ​​målorienteret versus vanebaseret adfærd
40 minutter - umiddelbart før og 10 minutter efter en 30 minutters enkelt tDCS-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EEG-aflæsninger
Tidsramme: 90 minutter - 30 minutter før og 30 minutter efter en enkelt 30 minutters tDCS session
Grad og type af ændring i hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) amplituder
90 minutter - 30 minutter før og 30 minutter efter en enkelt 30 minutters tDCS session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P000847

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner