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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le trouble obsessionnel compulsif pédiatrique (TOC)

15 juin 2026 mis à jour par: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Modulation des processus neurocognitifs sous-jacents au trouble obsessionnel compulsif pédiatrique (TOC)

Dans cette étude, les chercheurs visent à comprendre le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la modulation des processus neurocognitifs aberrants impliqués chez les patients pédiatriques atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs visent à comprendre le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la modulation des processus neurocognitifs aberrants impliqués chez les patients pédiatriques atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC). Les chercheurs proposent deux bras de l'étude qui étudieront l'apprentissage de l'extinction de la peur et le contrôle inhibiteur dans un bras (A), et le comportement orienté vers un objectif par rapport au comportement basé sur les habitudes et le contrôle inhibiteur dans l'autre (B). Tous les sujets subiront trois conditions d'étude : deux avec une tDCS active sur chacune des deux cibles cérébrales différentes et une sous tDCS factice. L'ordre de stimulation (tDCS factice ou actif) sera randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Jeunes ambulatoires âgés de 10 à 17 ans
  2. Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour enfants (CY-BOCS) ≥ 16 (modérément grave). Le TOC doit être déterminé comme étant le diagnostic principal ou co-principal à l'aide de l'annexe pour les troubles affectifs et la schizophrénie pour les enfants d'âge scolaire - version administrée par ordinateur (KSADS-COMP) sur la base de toutes les informations disponibles.
  3. L'enfant a un QI à grande échelle ≥ 85 tel qu'évalué sur l'échelle abrégée de Wechsler de l'intelligence® deuxième édition (WASI®-II) (dans un IC à 90 %). Pour réduire le fardeau des participants, le WASI®-II ne sera mené qu'en cas de suspicion de déficience intellectuelle après avoir rencontré le PI.
  4. anglophone.

Critère d'exclusion:

  1. Recevoir une psychothérapie concomitante pour le TOC du sujet (sauf entretien). Les sujets recevant une psychothérapie concomitante préétablie pendant au moins 8 semaines concernant d'autres problèmes psychologiques sont éligibles pour l'inscription.
  2. Nouveaux traitements : Initiation d'un antidépresseur dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude ou d'un antipsychotique 6 semaines avant l'inscription à l'étude. Aucun nouveau médicament alternatif, régime nutritionnel ou thérapeutique dans les 6 semaines suivant l'inscription à l'étude.
  3. Changements de traitement établis : tout changement de médicament psychotrope établi (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques, stimulants, agonistes alpha) dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude (6 semaines pour les antipsychotiques). Les médicaments alternatifs doivent être stables pendant 6 semaines avant la ligne de base. Tous les médicaments doivent rester stables pendant le traitement ; conformément à l'essai CAMS (Child Anxiety Multimodal Study) financé par le National Institute of Health (NIH), des ajustements à la baisse dus aux effets secondaires peuvent être acceptables et seront discutés avec le psychiatre pour enfants et adolescents de l'étude et le psychiatre communautaire.
  4. Les suicidalités actuelles cliniquement significatives ou les personnes qui se sont livrées à des comportements suicidaires dans les 6 mois seront exclues et orientées vers des soins cliniques appropriés.
  5. Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) pour les troubles des conduites, l'autisme, les troubles bipolaires, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le syndrome de Tourette, la schizophrénie ou les troubles schizo-affectifs
  6. Les jeunes présentant des symptômes de thésaurisation, car ils peuvent être conceptuellement et génétiquement différents des autres sous-types de TOC.
  7. IMC inférieur à 18,5.
  8. Contre-indication à la tDCS : antécédents ou épilepsie, implants métalliques dans la tête et le cou, stimulateurs cérébraux, stimulateurs du nerf vague, shunt ventriculopéritonéal (VP), stimulateurs cardiaques.
  9. Dépendance aux substances actives (hors tabac).
  10. Femmes enceintes ou allaitantes car les effets de la tDCS sur la grossesse sont inconnus.
  11. Présence d'une maladie médicale importante et/ou instable pouvant entraîner une hospitalisation pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle inhibiteur / Extinction de la peur
Ce bras étudiera l'effet de la tDCS sur les tâches évaluant le contrôle inhibiteur/l'extinction de la peur. Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive. L'ordre des séances est aléatoire.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
  • tDCS
Expérimental: Contrôle inhibiteur / Comportement axé sur les objectifs ou basé sur les habitudes
Ce bras étudiera l'effet du tDCS sur les tâches évaluant le contrôle inhibiteur / le comportement orienté vers un objectif par rapport au comportement basé sur l'habitude. Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive. L'ordre des séances est aléatoire.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
  • tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Stop Signal Task
Délai: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
Délai: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Délai: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in EEG Readings
Délai: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P000847

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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