Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij pediatrische obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Modulatie van neurocognitieve processen die ten grondslag liggen aan pediatrische obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)

In deze studie willen de onderzoekers de rol begrijpen van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij het moduleren van afwijkende neurocognitieve processen die betrokken zijn bij pediatrische patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen de onderzoekers de rol begrijpen van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij het moduleren van afwijkende neurocognitieve processen die betrokken zijn bij pediatrische patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS). De onderzoekers stellen twee takken van de studie voor die het leren van angstuitdoving en remmende controle in de ene arm (A), en doelgericht versus op gewoonte gebaseerd gedrag en remmende controle in de andere (B) zullen onderzoeken. Alle proefpersonen ondergaan drie studiecondities: twee met actieve tDCS voor elk van twee verschillende hersendoelen en één onder schijn-tDCS. De volgorde van stimulatie (sham of actieve tDCS) zal willekeurig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ambulante jongeren tussen de 10 en 17 jaar
  2. Kinderen Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (CY-BOCS) ≥16 (matig ernstig). OCS moet worden vastgesteld als de primaire of co-primaire diagnose met behulp van de The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Computeradministred version (KSADS-COMP) op basis van alle beschikbare informatie.
  3. Het kind heeft een volledig IQ≥85 zoals beoordeeld op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) (binnen 90% BI). Om de deelnemerslast te verminderen, wordt de WASI®-II alleen uitgevoerd in gevallen van vermoedelijke verstandelijke beperking na overleg met de PI.
  4. Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige psychotherapie krijgen voor de OCS van de proefpersoon (behalve onderhoudsbehandeling). Proefpersonen die vooraf vastgestelde gelijktijdige psychotherapie krijgen gedurende ten minste 8 weken met betrekking tot andere psychologische problemen, komen in aanmerking voor inschrijving.
  2. Nieuwe behandelingen: Start van een antidepressivum binnen 12 weken voor inschrijving voor het onderzoek of een antipsychoticum 6 weken voor inschrijving voor het onderzoek. Geen nieuwe alternatieve medicijnen, voedings- of therapeutische diëten binnen 6 weken na inschrijving voor de studie.
  3. Gevestigde veranderingen in de behandeling: Elke verandering in gevestigde psychotrope medicatie (bijv. antidepressiva, anxiolytica, stimulerende middelen, alfa-agonisten) binnen 8 weken vóór inschrijving in het onderzoek (6 weken voor antipsychotica). Alternatieve medicatie moet gedurende 6 weken voorafgaand aan baseline stabiel zijn. Eventuele medicijnen moeten tijdens de behandeling stabiel blijven; in overeenstemming met de door het National Institute of Health (NIH) gefinancierde Child Anxiety Multimodal Study (CAMS)-studie, kunnen neerwaartse aanpassingen als gevolg van bijwerkingen acceptabel zijn en zullen worden besproken met de kinder- en jeugdpsychiater en de gemeenschapspsychiater.
  4. Huidige klinisch significante suïcidaliteit of personen die binnen 6 maanden suïcidaal gedrag hebben vertoond, worden uitgesloten en doorverwezen voor passende klinische zorg.
  5. Voldoet aan Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) criteria voor gedragsstoornis, autisme, bipolaire stoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), het syndroom van Gilles de la Tourette, schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen
  6. Jongeren met hamstersymptomen omdat ze conceptueel en genetisch anders kunnen zijn dan andere OCS-subtypen.
  7. BMI lager dan 18,5.
  8. Contra-indicatie voor tDCS: geschiedenis of epilepsie, metalen implantaten in het hoofd en de nek, hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, ventriculoperitoneale (VP) shunt, pacemakers.
  9. Afhankelijkheid van werkzame stoffen (behalve tabak).
  10. Zwangere of zogende vrouwen aangezien de effecten van tDCS op de zwangerschap niet bekend zijn.
  11. Aanwezigheid van een significante en/of onstabiele medische ziekte die tijdens het onderzoek kan leiden tot ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remmende controle / uitsterven van angst
Deze arm zal het effect van tDCS onderzoeken op taken die remmende controle/angst uitsterven beoordelen. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Remmende controle / Doelgericht versus op gewoonte gebaseerd gedrag
Deze arm zal het effect van tDCS onderzoeken op taken die remmende controle/doelgericht versus gewoontegebaseerd gedrag beoordelen. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Stop Signal Task
Tijdsspanne: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
Change in Fear Extinction Recall Task
Tijdsspanne: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Tijdsspanne: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies. The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials). The index ranges from -2.0 to 2.0. A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding). Higher scores means greater degree of goal-directed control.
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in EEG Readings
Tijdsspanne: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P000847

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren