Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
15. juni 2026 oppdatert av: Daniel A. Geller, Massachusetts General Hospital
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) Modulering av nevrokognitive prosesser som ligger til grunn for pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
I denne studien tar etterforskerne sikte på å forstå rollen til transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i modulering av avvikende nevrokognitive prosesser implisert hos pediatriske pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien tar etterforskerne sikte på å forstå rollen til transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i modulering av avvikende nevrokognitive prosesser implisert hos pediatriske pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Etterforskerne foreslår to armer av studien som vil undersøke fryktutryddelse læring og hemmende kontroll i den ene armen (A), og målorientert versus vanebasert atferd og hemmende kontroll i den andre (B).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå tre studiebetingelser: to med aktiv tDCS til hver av to forskjellige hjernemål og en under sham tDCS.
Rekkefølgen av stimulering (sham eller aktiv tDCS) vil bli randomisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulant ungdom mellom 10-17 år
- Barns Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala (CY-BOCS) ≥16 (moderat alvorlig). OCD må fastslås å være den primære eller co-primære diagnosen ved å bruke The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children- Computer administrert versjon (KSADS-COMP) basert på all tilgjengelig informasjon.
- Child har en fullskala IQ≥85 som vurdert på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® Second Edition (WASI®-II) (innenfor 90 % CI). For å redusere deltakerbyrden, vil WASI®-II bare bli utført i tilfeller av mistenkt intellektuell funksjonshemming etter møte med PI.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av samtidig psykoterapi for forsøkspersonens OCD (unntatt vedlikehold). Forsøkspersoner som mottar på forhånd etablert samtidig psykoterapi i minst 8 uker angående andre psykologiske problemer er kvalifisert for innmelding.
- Nye behandlinger: Oppstart av et antidepressivum innen 12 uker før studieopptaket eller et antipsykotika 6 uker før studieopptaket. Ingen nye alternative medisiner, ernæringsmessige eller terapeutiske dietter innen 6 uker etter studieregistrering.
- Etablerte behandlingsendringer: Enhver endring i etablert psykotrope medisiner (f.eks. antidepressiva, anxiolytika, sentralstimulerende midler, alfa-agonist) innen 8 uker før studieregistrering (6 uker for antipsykotika). Alternative medisiner må være stabile i 6 uker før baseline. Eventuelle medisiner må forbli stabile under behandlingen; i samsvar med det National Institute of Health (NIH)-finansierte Child Anxiety Multimodal Study (CAMS) studie, kan nedjusteringer på grunn av bivirkninger være akseptable og vil bli diskutert med studien barne- og ungdomspsykiater og samfunnspsykiateren.
- Gjeldende klinisk signifikant suicidalitet eller individer som har engasjert seg i suicidal atferd innen 6 måneder vil bli ekskludert og henvist til passende klinisk behandling.
- Oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier for atferdsforstyrrelse, autisme, bipolar, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), Tourettes syndrom, schizofreni eller schizoaffektive lidelser
- Ungdom med hamstringssymptomer da de kan være konseptuelt og genetisk forskjellige fra andre OCD-undertyper.
- BMI mindre enn 18,5.
- Kontraindikasjoner for tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hode og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, ventrikuloperitoneal (VP) shunt, pacemakere.
- Virkestoffavhengighet (unntatt tobakk).
- Gravide eller ammende kvinner som effekten av tDCS på graviditet er ukjent.
- Tilstedeværelse av en betydelig og/eller ustabil medisinsk sykdom som kan føre til sykehusinnleggelse under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inhibitorisk kontroll/fryktutryddelse
Denne armen vil undersøke effekten av tDCS på oppgaver som vurderer Inhibitory Control/Fear Extinction.
Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt.
Rekkefølgen på øktene er randomisert.
|
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hemmende kontroll/ målrettet vs vanebasert atferd
Denne armen vil undersøke effekten av tDCS på oppgaver som vurderer inhibitorisk kontroll/målorientert versus vanebasert atferd.
Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt.
Rekkefølgen på øktene er randomisert.
|
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Stop Signal Task
Tidsramme: 50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
|
Ability to Inhibit a Response Task For the stop-signal task, the outcome of inhibitory control is measured by the stop signal reaction time (SSRT), calculated by subtracting the stop signal delay (SSD) from the go signal response time (RT).
|
50 minutes- 20 minutes before and immediately after a single 30 minute tDCS session
|
|
Change in Fear Extinction Recall Task
Tidsramme: Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
|
Degree of recall to a previously extinguished conditioned stimulus.
|
Within 12-24 hours after the tDCS session the day before
|
|
Change in Model-Based Index on the Two-stage Sequential Reinforcement Learning Task (Sequential Spaceship Task)
Tidsramme: 40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
|
Decision-making task that quantifies the relative contribution of model-based (goal-directed) vs model-free (habit-based) choice strategies.
The Model-Based Index, is derived from each participant's probability of repeating their first-stage choice on the following trial, computed separately for four combinations of prior-trial outcome (rewarded or unrewarded) and transition type (common or rare): (stay probability after rewarded-common trials minus stay probability after rewarded-rare trials) plus (stay probability after unrewarded-rare trials minus stay probability after unrewarded-common trials).
The index ranges from -2.0 to 2.0.
A score near 0 indicates choices driven primarily by recent reward history regardless of transition type (model-free/habit-based responding), while higher positive scores indicate choices that are additionally sensitive to the task's transition structure (model-based/goal-directed responding).
Higher scores means greater degree of goal-directed control.
|
40 minutes- immediately before and 10 minutes after a 30 minute single tDCS session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in EEG Readings
Tidsramme: 90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
|
Degree and type of change in event related potentials (ERPs) amplitudes.
|
90 minutes- 30 minutes before and 30 minutes after a single 30 minute tDCS session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P000847
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .